Кровоостанавливающее действие различных коллоидных растворов
Кровоостанавливающее действие различных коллоидных растворов в зависимости от групп крови
Справочная информация: у людей с группой крови O снижены уровни фактора VIII и фактора фон Виллебранда по сравнению с людьми, не относящимися к группе O. Инфузия гидроксиэтилкрахмала (ГЭК) ухудшает коагуляцию, и у пациентов с группой крови О после инфузии ГЭК может развиться выраженная коагулопатия. Недавно выпущенный на рынок сбалансированный ГЭК (670/0,75) имеет физиологический рН и сбалансированные электролиты, включая кальций, которые полезны для коагуляции. Исследования, сравнивающие сбалансированный ГЭК (670/0,75) с ГЭК на солевой основе (130/0,4), ранее известные наименее коагулопатические встречаются редко. Поэтому мы пытаемся выявить разницу в коагуляции, балансе рН/электролитов и количестве кровотечений между группами крови, отличной от О и О, после инфузии этих двух новейших ГЭК.
Методы. В исследование были включены каждые 20 пациентов с типом 1 или 2 по шкале ASA, не относящейся к типу O и O, которым была назначена операция на позвоночнике с участием 2 или 3 уровней позвоночника. 20 мл/кг ГЭК на физиологической основе (130/0,4) или сбалансированный ГЭК (670/0,75) вводили во время операции. Профили кровопотери, коагуляции и метаболизма проверяли перед инфузией (Т0), через 5 мин после инфузии (Т1), через 4 ч после инфузии (Т2) и через 24 ч после инфузии (Т4).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Контакт:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Номер телефона: 82-2-3410-0784
- Электронная почта: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ASA 1 или 2, которым запланирована задняя ламинэктомия и внутренняя фиксация на двух или трех уровнях позвоночника.
Критерий исключения:
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний сосудов головного мозга, заболеваний печени, легких или почек, гемоглобина < 12 г/дл, количества тромбоцитов < 150 000/мл, коагулопатии, приема лекарств, которые могут изменить коагуляцию менее чем за 2 недели до исследования, или аллергическая реакция на ГЭК
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Кровопотеря, коагуляция и метаболические профили
Временное ограничение: до инфузии, через 5 мин после инфузии, через 4 ч после инфузии
|
до инфузии, через 5 мин после инфузии, через 4 ч после инфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRS107-17-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .