- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00518544
Erilaisten kolloidiliuosten hemostaattinen vaikutus
Erilaisten kolloidiliuosten hemostaattinen vaikutus veriryhmien mukaan
Tausta: Henkilöillä, joiden verityyppi on O, on alentunut tekijä VIII ja von Willebrandin tekijätasot verrattuna ei-O-vastineisiin. Hydroksietyylitärkkelyksen (HES) infuusio heikentää hyytymistä, ja O-veriryhmässä voi kehittyä näennäistä koagulopatiaa HES-infuusion jälkeen. Äskettäin markkinoille julkaistu tasapainotettu HES (670/0,75) sillä on fysiologinen pH ja tasapainoiset elektrolyytit, mukaan lukien kalsium, jotka ovat hyödyllisiä hyytymiselle. Tasapainoista HES:ää (670/0,75) vertailevat tutkimukset suolaliuospohjaisella HES:llä (130/0,4), aiemmin tunnetut vähiten koagulopaattiset ovat harvinaisia. Siksi yritämme paljastaa koagulaation, pH/elektrolyyttitasapainon ja verenvuotomäärän eron ei-O- ja O-verityyppien välillä näiden kahden uusimman HES-infuusion jälkeen.
Menetelmät: Kukin 20 ei-O- ja O-tyypin ASA-potilasta 1 tai 2, joille oli suunniteltu selkäleikkaus, johon sisältyi 2 tai 3 selkärangan tasoa. 20 ml/kg suolaliuosta HES (130/0,4) tai tasapainoinen HES (670/0,75) annettiin toiminnan aikana. Verenhukka, hyytymis- ja aineenvaihduntaprofiilit tarkastettiin ennen infuusiota (T0), 5 minuuttia infuusion jälkeen (T1), 4 tuntia infuusion jälkeen (T2) ja 24 tuntia infuusion jälkeen (T4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Puhelinnumero: 82-2-3410-0784
- Sähköposti: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA 1 tai 2 ja joille on suunniteltu posteriorinen laminektomia ja sisäinen kiinnitys kahdella tai kolmella selkärangan tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuonitautien, aivoverisuonisairauden, maksa-, keuhkosairauden tai munuaissairauden esiintyminen, hemoglobiini < 12 g/dl, verihiutaleiden määrä < 150 000 /ml, koagulopatia, veren hyytymistä todennäköisesti muuttava lääkitys alle 2 viikkoa ennen tutkimusta tai allerginen reaktio HES:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenhukka, hyytymis- ja aineenvaihduntaprofiilit
Aikaikkuna: ennen infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen, 4 tuntia infuusion jälkeen
|
ennen infuusiota, 5 minuuttia infuusion jälkeen, 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRS107-17-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laminektomia
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.ValmisPotilaat Laminectomy LeikkausTaiwan