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다양한 콜로이드 용액의 지혈 효과

2007년 8월 16일 업데이트: Samsung Medical Center

혈액형에 따른 다양한 콜로이드 용액의 지혈 효과

배경: O형 혈액형을 가진 개인은 O형이 아닌 혈액형에 비해 인자 VIII 및 폰 빌레브란트 인자 수치가 감소했습니다. 하이드록시에틸 전분(HES)의 주입은 응고를 손상시키고 O형 혈액형에서 HES 주입 후 명백한 응고병증이 발생할 수 있습니다. 새롭게 시장에 출시된 균형잡힌 HES(670/0.75) 응고에 유익한 칼슘을 포함한 생리적 pH와 균형 잡힌 전해질을 가지고 있습니다. 균형잡힌 HES 비교 연구(670/0.75) 식염수 기반 HES(130/0.4), 이전에 알려진 응고 병증이 가장 적은 것은 드뭅니다. 따라서 우리는 이 두 가지 최신 HES를 주입한 후 non-O형과 O형 혈액형 간의 응고, pH/전해질 균형 및 출혈량의 차이를 밝히고자 합니다.

방법: 2 또는 3 척추 수준을 포함하는 척추 수술이 예정된 non-O 및 type O ASA 1 또는 2 환자 각각 20명이 등록되었습니다. 식염수 기반 HES(130/0.4) 20ml/kg 또는 균형 잡힌 HES(670/0.75) 수술 중 투여했다. 혈액 손실, 응고 및 대사 프로파일을 주입 전(T0), 주입 후 5분(T1), 주입 후 4시간(T2) 및 주입 후 24시간(T4)에 확인했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 1 또는 2의 환자이며 후방 추궁 절제술 및 2개 또는 3개의 척추 수준에서 내부 고정이 예정되어 있습니다.

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 간, 폐 또는 신장 질환, 헤모글로빈 < 12g/dl, 혈소판 수 < 150,000/ml, 응고 장애, 연구 전 2주 미만 동안 응고를 변경할 가능성이 있는 약물 복용 또는 HES에 대한 알레르기 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈액 손실, 응고 및 대사 프로필
기간: 주입 전, 주입 후 5분, 주입 후 4시간
주입 전, 주입 후 5분, 주입 후 4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2007년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRS107-17-1

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