- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00518544
다양한 콜로이드 용액의 지혈 효과
혈액형에 따른 다양한 콜로이드 용액의 지혈 효과
배경: O형 혈액형을 가진 개인은 O형이 아닌 혈액형에 비해 인자 VIII 및 폰 빌레브란트 인자 수치가 감소했습니다. 하이드록시에틸 전분(HES)의 주입은 응고를 손상시키고 O형 혈액형에서 HES 주입 후 명백한 응고병증이 발생할 수 있습니다. 새롭게 시장에 출시된 균형잡힌 HES(670/0.75) 응고에 유익한 칼슘을 포함한 생리적 pH와 균형 잡힌 전해질을 가지고 있습니다. 균형잡힌 HES 비교 연구(670/0.75) 식염수 기반 HES(130/0.4), 이전에 알려진 응고 병증이 가장 적은 것은 드뭅니다. 따라서 우리는 이 두 가지 최신 HES를 주입한 후 non-O형과 O형 혈액형 간의 응고, pH/전해질 균형 및 출혈량의 차이를 밝히고자 합니다.
방법: 2 또는 3 척추 수준을 포함하는 척추 수술이 예정된 non-O 및 type O ASA 1 또는 2 환자 각각 20명이 등록되었습니다. 식염수 기반 HES(130/0.4) 20ml/kg 또는 균형 잡힌 HES(670/0.75) 수술 중 투여했다. 혈액 손실, 응고 및 대사 프로파일을 주입 전(T0), 주입 후 5분(T1), 주입 후 4시간(T2) 및 주입 후 24시간(T4)에 확인했습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- 모병
- Samsung Medical Center
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연락하다:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- 전화번호: 82-2-3410-0784
- 이메일: hjahn@smc.samsung.co.kr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1 또는 2의 환자이며 후방 추궁 절제술 및 2개 또는 3개의 척추 수준에서 내부 고정이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환, 뇌혈관 질환, 간, 폐 또는 신장 질환, 헤모글로빈 < 12g/dl, 혈소판 수 < 150,000/ml, 응고 장애, 연구 전 2주 미만 동안 응고를 변경할 가능성이 있는 약물 복용 또는 HES에 대한 알레르기 반응
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액 손실, 응고 및 대사 프로필
기간: 주입 전, 주입 후 5분, 주입 후 4시간
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주입 전, 주입 후 5분, 주입 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CRS107-17-1
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