Hemostatický účinek různých koloidních roztoků
Hemostatický účinek různých koloidních roztoků podle krevních skupin
Pozadí: Jedinci s krevní skupinou O mají snížené hladiny faktoru VIII a von Willebrandova faktoru ve srovnání s protějškem bez O. Infuze hydroxyethylškrobu (HES) zhoršuje koagulaci au krevní skupiny O se může po infuzi HES rozvinout zjevná koagulopatie. Nově na trhu vydaný vyvážený HES (670/0,75) má fyziologické pH a vyvážené elektrolyty včetně vápníku, které jsou příznivé pro koagulaci. Studie porovnávající vyvážený HES (670/0,75) s HES na bázi fyziologického roztoku (130/0,4), dříve známé nejméně koagulopatické jsou vzácné. Proto se snažíme odhalit rozdíl v koagulaci, rovnováze pH/elektrolytů a množství krvácení mezi non-O a O krevními skupinami po infuzi těchto dvou nejnovějších HES.
Metody: Bylo zařazeno každých 20 pacientů non-O a typu O ASA 1 nebo 2 plánovaných na operaci páteře zahrnující 2 nebo 3 úrovně páteře. 20 ml/kg HES na bázi fyziologického roztoku (130/0,4) nebo vyvážený HES (670/0,75) byl podáván za provozu. Krevní ztráta, koagulace a metabolické profily byly kontrolovány před infuzí (T0), 5 minut po infuzi (T1), 4 hodiny po infuzi (T2) a 24 hodin po infuzi (T4).
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Telefonní číslo: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ASA 1 nebo 2, u kterých je plánována zadní laminektomie a vnitřní fixace na dvou nebo třech úrovních páteře.
Kritéria vyloučení:
- přítomnost kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění mozkových cév, onemocnění jater, plic nebo ledvin, hemoglobin < 12 g/dl, počet krevních destiček < 150 000 /ml, koagulopatie, užívání léků, které mohou změnit koagulaci méně než 2 týdny před studií, nebo alergická reakce na HES
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní ztráta, koagulace a metabolické profily
Časové okno: před infuzí, 5 minut po infuzi, 4 hodiny po infuzi
|
před infuzí, 5 minut po infuzi, 4 hodiny po infuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRS107-17-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .