Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemostatisk effekt av ulike kolloidløsninger

16. august 2007 oppdatert av: Samsung Medical Center

Hemostatisk effekt av ulike kolloidløsninger i henhold til blodtyper

Bakgrunn: Personer med type O-blod har redusert faktor VIII- og von Willebrand-faktornivå sammenlignet med ikke-O-motparten. Infusjon av hydroksyetylstivelse (HES) svekker koagulasjonen, og i O-blodtype kan tilsynelatende koagulopati utvikle seg etter HES-infusjon. En nylig markedsutgitt balansert HES (670/0,75) har fysiologisk pH og balanserte elektrolytter inkludert kalsium, som er gunstig for koagulasjon. Studier som sammenligner balansert HES (670/0,75) med saltvannsbasert HES (130/0,4), tidligere kjente de minst koagulopatiske er sjeldne. Derfor prøver vi å avsløre forskjellen på koagulasjon, pH/elektrolyttbalanse og blødningsmengde mellom ikke-O- og O-blodtypene etter infusjon av disse to nyeste HES.

Metoder: Hver 20 av ikke-O og type O ASA 1 eller 2 pasienter som var planlagt for spinal kirurgi som involverte 2 eller 3 spinal nivåer ble registrert. 20 ml/kg saltvannsbasert HES (130/0,4) eller balansert HES (670/0,75) ble administrert under operasjonen. Blodtap, koagulasjon og metabolske profiler ble kontrollert ved pre-infusjon (T0), 5 minutter etter infusjon (T1), 4 timer etter infusjon (T2) og 24 timer etter infusjon (T4).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ASA 1 eller 2, og planlagt for posterior laminektomi og intern fiksering på to eller tre spinalnivåer.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av hjerte- og karsykdommer, cerebral karsykdom, lever-, lunge- eller nyresykdom, hemoglobin < 12 g/dl, antall blodplater < 150 000/ml, koagulopati, bruk av medisiner som sannsynligvis vil endre koagulasjonen mindre enn 2 uker før studien, eller en allergisk reaksjon på HES

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtap, koagulasjon og metabolske profiler
Tidsramme: pre-infusjon, 5 minutter etter infusjon, 4 timer etter infusjon
pre-infusjon, 5 minutter etter infusjon, 4 timer etter infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

20. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2007

Sist bekreftet

1. august 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CRS107-17-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Laminektomi

Kliniske studier på administrering av hydroksyetylstivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere