- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00518544
Hemostatisk effekt av ulike kolloidløsninger
Hemostatisk effekt av ulike kolloidløsninger i henhold til blodtyper
Bakgrunn: Personer med type O-blod har redusert faktor VIII- og von Willebrand-faktornivå sammenlignet med ikke-O-motparten. Infusjon av hydroksyetylstivelse (HES) svekker koagulasjonen, og i O-blodtype kan tilsynelatende koagulopati utvikle seg etter HES-infusjon. En nylig markedsutgitt balansert HES (670/0,75) har fysiologisk pH og balanserte elektrolytter inkludert kalsium, som er gunstig for koagulasjon. Studier som sammenligner balansert HES (670/0,75) med saltvannsbasert HES (130/0,4), tidligere kjente de minst koagulopatiske er sjeldne. Derfor prøver vi å avsløre forskjellen på koagulasjon, pH/elektrolyttbalanse og blødningsmengde mellom ikke-O- og O-blodtypene etter infusjon av disse to nyeste HES.
Metoder: Hver 20 av ikke-O og type O ASA 1 eller 2 pasienter som var planlagt for spinal kirurgi som involverte 2 eller 3 spinal nivåer ble registrert. 20 ml/kg saltvannsbasert HES (130/0,4) eller balansert HES (670/0,75) ble administrert under operasjonen. Blodtap, koagulasjon og metabolske profiler ble kontrollert ved pre-infusjon (T0), 5 minutter etter infusjon (T1), 4 timer etter infusjon (T2) og 24 timer etter infusjon (T4).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hyun Joo Ahn, MD., PhD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-0784
- E-post: hjahn@smc.samsung.co.kr
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-0784
- E-post: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ASA 1 eller 2, og planlagt for posterior laminektomi og intern fiksering på to eller tre spinalnivåer.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen av hjerte- og karsykdommer, cerebral karsykdom, lever-, lunge- eller nyresykdom, hemoglobin < 12 g/dl, antall blodplater < 150 000/ml, koagulopati, bruk av medisiner som sannsynligvis vil endre koagulasjonen mindre enn 2 uker før studien, eller en allergisk reaksjon på HES
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtap, koagulasjon og metabolske profiler
Tidsramme: pre-infusjon, 5 minutter etter infusjon, 4 timer etter infusjon
|
pre-infusjon, 5 minutter etter infusjon, 4 timer etter infusjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CRS107-17-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .