Effet hémostatique de diverses solutions colloïdales
Effet hémostatique de diverses solutions de colloïdes selon les groupes sanguins
Contexte : Les personnes de groupe sanguin O ont des taux de facteur VIII et de facteur von Willebrand réduits par rapport à leurs homologues non O. L'infusion d'hydroxyéthylamidon (HES) altère la coagulation et, dans le groupe sanguin O, une coagulopathie apparente peut se développer après l'infusion d'HES. Un HES équilibré nouvellement commercialisé (670/0,75) a un pH physiologique et des électrolytes équilibrés, y compris le calcium, qui sont bénéfiques pour la coagulation. Etudes comparant HES équilibré (670/0,75) avec HES salin (130/0,4), précédemment connus les moins coagulopathiques sont rares. Par conséquent, nous essayons de révéler la différence de coagulation, d'équilibre pH/électrolyte et de quantité de saignement entre les groupes sanguins non-O et O après l'infusion de ces deux nouveaux HES.
Méthodes : Chacun des 20 patients non O et de type O ASA 1 ou 2 programmés pour une chirurgie rachidienne impliquant 2 ou 3 niveaux rachidiens ont été inscrits. 20 ml/kg de HES salin (130/0,4) ou HES équilibré (670/0,75) a été administré pendant l'opération. La perte de sang, la coagulation et les profils métaboliques ont été vérifiés avant la perfusion (T0), 5 min après la perfusion (T1), 4 heures après la perfusion (T2) et 24 heures après la perfusion (T4).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-710
- Recrutement
- Samsung Medical Center
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Contact:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Numéro de téléphone: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients d'ASA 1 ou 2, et devant subir une laminectomie postérieure et une fixation interne à deux ou trois niveaux rachidiens.
Critère d'exclusion:
- la présence de maladies cardiovasculaires, de maladies vasculaires cérébrales, de maladies hépatiques, pulmonaires ou rénales, d'hémoglobine < 12 g/dl, de numération plaquettaire < 150 000 /ml, de coagulopathie, de prise de médicaments susceptibles d'altérer la coagulation moins de 2 semaines avant l'étude, ou d'un réaction allergique au HEA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Perte de sang, coagulation et profils métaboliques
Délai: avant la perfusion, 5 min après la perfusion, 4 h après la perfusion
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avant la perfusion, 5 min après la perfusion, 4 h après la perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CRS107-17-1
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