Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemostatisch effect van verschillende colloïdoplossingen

16 augustus 2007 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Hemostatisch effect van verschillende colloïdoplossingen volgens bloedgroepen

Achtergrond: Personen met type O-bloed hebben verlaagde niveaus van factor VIII en von Willebrand-factor in vergelijking met de niet-O-tegenhanger. Infusie van hydroxyethylzetmeel (HES) schaadt de stolling en, in O-bloedgroep, kan schijnbare coagulopathie ontstaan ​​na HES-infusie. Een nieuw op de markt uitgebrachte gebalanceerde HES (670/0,75) heeft een fysiologische pH en uitgebalanceerde elektrolyten, waaronder calcium, die gunstig zijn voor de bloedstolling. Studies die gebalanceerde HES vergelijken (670/0,75) met op zoutoplossing gebaseerde HES (130/0,4), eerder bekende de minst coagulopathische zijn zeldzaam. Daarom proberen we het verschil in coagulatie, pH/elektrolytenbalans en bloedingshoeveelheid tussen de niet-O- en O-bloedgroepen te onthullen na infusie van deze twee nieuwste HES.

Methoden: Elke 20 niet-O en type O ASA 1 of 2 patiënten die gepland waren voor spinale chirurgie waarbij 2 of 3 spinale niveaus betrokken waren, werden ingeschreven. 20 ml/kg HES op basis van zoutoplossing (130/0,4) of gebalanceerde HES (670/0.75) werd toegediend tijdens de operatie. Bloedverlies, coagulatie en metabolische profielen werden gecontroleerd vóór de infusie (T0), 5 minuten na de infusie (T1), 4 uur na de infusie (T2) en 24 uur na de infusie (T4).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van ASA 1 of 2, en gepland voor posterieure laminectomie en interne fixatie op twee of drie spinale niveaus.

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van cardiovasculaire aandoeningen, cerebrale vasculaire aandoeningen, lever-, long- of nieraandoeningen, hemoglobine < 12 g/dl, aantal bloedplaatjes < 150.000/ml, coagulopathie, inname van medicatie die de stolling waarschijnlijk beïnvloedt minder dan 2 weken voor het onderzoek, of een allergische reactie op HES

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloedverlies, stolling en metabole profielen
Tijdsspanne: pre-infusie, 5 min na infusie, 4 uur na infusie
pre-infusie, 5 min na infusie, 4 uur na infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

20 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 augustus 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2007

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CRS107-17-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laminectomie

Klinische onderzoeken op toediening van hydroxyethylzetmeel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren