- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00518544
Hæmostatisk virkning af forskellige kolloidopløsninger
Hæmostatisk virkning af forskellige kolloidopløsninger i henhold til blodtyper
Baggrund: Personer med type O-blod har reducerede faktor VIII- og von Willebrand-faktorniveauer sammenlignet med ikke-O-modstykket. Infusion af hydroxyethylstivelse (HES) hæmmer koagulationen, og i O-blodtype kan tilsyneladende koagulopati udvikle sig efter HES-infusion. En nyligt udgivet afbalanceret HES (670/0,75) har fysiologisk pH og afbalancerede elektrolytter inklusive calcium, som er gavnlige for koagulation. Undersøgelser, der sammenligner balanceret HES (670/0,75) med saltvandsbaseret HES (130/0,4), tidligere kendte de mindst koagulopatiske er sjældne. Derfor forsøger vi at afsløre forskellen i koagulation, pH/elektrolytbalance og blødningsmængde mellem non-O- og O-blodtyperne efter infusion af disse to nyeste HES.
Metoder: Hver 20 ikke-O og type O ASA 1 eller 2 patienter, der var planlagt til rygkirurgi, der involverede 2 eller 3 spinale niveauer, blev indskrevet. 20 ml/kg saltvandsbaseret HES (130/0,4) eller balanceret HES (670/0,75) blev administreret under operationen. Blodtab, koagulation og metaboliske profiler blev kontrolleret ved præ-infusion (T0), 5 minutter efter infusion (T1), 4 timer efter infusion (T2) og 24 timer efter infusion (T4).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Telefonnummer: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA 1 eller 2 og planlagt til posterior laminektomi og intern fiksering på to eller tre spinale niveauer.
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelsen af hjerte-kar-sygdomme, cerebral vaskulær sygdom, lever-, lunge- eller nyresygdom, hæmoglobin < 12 g/dl, blodpladetal < 150.000/ml, koagulopati, indtagelse af medicin, der sandsynligvis ændrer koagulationen mindre end 2 uger før undersøgelsen, eller en allergisk reaktion på HES
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtab, koagulation og metaboliske profiler
Tidsramme: præ-infusion, 5 min efter infusion, 4 timer efter infusion
|
præ-infusion, 5 min efter infusion, 4 timer efter infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CRS107-17-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med administration af hydroxyethylstivelse
-
Ottawa Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of Maryland, Baltimore; Yale University; National Institute on... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDemens | Demens, Vaskulær | Demens, blandet | Demens med Lewy Bodies | Demens af Alzheimer-typen | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild | Demens Moderat | Demens FrontalForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityIkke rekrutterer endnu
-
Association Clinique Thérapeutique Infantile du...Rekruttering
-
Wroclaw Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren (AF) | Radiofrekvenskateterablation | Ablationsteknikker | Pulserende feltablationPolen
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringLungekræft | Gastrointestinal kræftForenede Stater
-
Liverpool School of Tropical MedicineMedical Research Council; MEDEX; Mologic LtdIkke rekrutterer endnuKrim-Congo hæmoragisk feber
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNekrotiserende enterocolitisForenede Stater, Canada
-
Region StockholmTilmelding efter invitationHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Intracerebral blødning | Arteriel stivhed | TIA | Slagtilfælde, akut iskæmisk | Perifer arteriel okklusiv sygdom, PAODSverige