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Efeito hemostático de várias soluções colóides

16 de agosto de 2007 atualizado por: Samsung Medical Center

Efeito hemostático de várias soluções colóides de acordo com os tipos de sangue

Antecedentes: Indivíduos com sangue tipo O têm níveis reduzidos de fator VIII e fator de von Willebrand em comparação com a contraparte não-O. A infusão de hidroxietilamido (HES) prejudica a coagulação e, no tipo sanguíneo O, pode ocorrer coagulopatia aparente após a infusão de HES. Um HES balanceado lançado recentemente no mercado (670/0,75) tem pH fisiológico e eletrólitos equilibrados, incluindo cálcio, que são benéficos para a coagulação. Estudos comparando HES balanceado (670/0,75) com HES à base de solução salina (130/0,4), previamente conhecidos, os menos coagulopáticos são raros. Portanto, tentamos revelar a diferença de coagulação, pH/equilíbrio eletrolítico e quantidade de sangramento entre os tipos sanguíneos não-O e O após a infusão desses dois mais novos HES.

Métodos: Cada 20 pacientes não-O e tipo O ASA 1 ou 2 agendados para cirurgia da coluna vertebral envolvendo 2 ou 3 níveis da coluna vertebral foram incluídos. 20 ml/kg de HES à base de solução salina (130/0,4) ou HES balanceado (670/0,75) foi administrado durante a operação. Perda de sangue, coagulação e perfis metabólicos foram verificados na pré-infusão (T0), 5 min após a infusão (T1), 4 horas após a infusão (T2) e 24 horas após a infusão (T4).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ASA 1 ou 2, e agendados para laminectomia posterior e fixação interna em dois ou três níveis da coluna vertebral.

Critério de exclusão:

  • a presença de doenças cardiovasculares, doença vascular cerebral, doença hepática, pulmonar ou renal, hemoglobina < 12 g/dl, contagem de plaquetas < 150.000 /ml, coagulopatia, uso de medicação que possa alterar a coagulação menos de 2 semanas antes do estudo ou um reação alérgica ao HES

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perda de sangue, coagulação e perfis metabólicos
Prazo: pré-infusão, 5 minutos após a infusão, 4 horas após a infusão
pré-infusão, 5 minutos após a infusão, 4 horas após a infusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de agosto de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2007

Última verificação

1 de agosto de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRS107-17-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em administração de hidroxietilamido

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