- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518544
Efeito hemostático de várias soluções colóides
Efeito hemostático de várias soluções colóides de acordo com os tipos de sangue
Antecedentes: Indivíduos com sangue tipo O têm níveis reduzidos de fator VIII e fator de von Willebrand em comparação com a contraparte não-O. A infusão de hidroxietilamido (HES) prejudica a coagulação e, no tipo sanguíneo O, pode ocorrer coagulopatia aparente após a infusão de HES. Um HES balanceado lançado recentemente no mercado (670/0,75) tem pH fisiológico e eletrólitos equilibrados, incluindo cálcio, que são benéficos para a coagulação. Estudos comparando HES balanceado (670/0,75) com HES à base de solução salina (130/0,4), previamente conhecidos, os menos coagulopáticos são raros. Portanto, tentamos revelar a diferença de coagulação, pH/equilíbrio eletrolítico e quantidade de sangramento entre os tipos sanguíneos não-O e O após a infusão desses dois mais novos HES.
Métodos: Cada 20 pacientes não-O e tipo O ASA 1 ou 2 agendados para cirurgia da coluna vertebral envolvendo 2 ou 3 níveis da coluna vertebral foram incluídos. 20 ml/kg de HES à base de solução salina (130/0,4) ou HES balanceado (670/0,75) foi administrado durante a operação. Perda de sangue, coagulação e perfis metabólicos foram verificados na pré-infusão (T0), 5 min após a infusão (T1), 4 horas após a infusão (T2) e 24 horas após a infusão (T4).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Recrutamento
- Samsung Medical Center
-
Contato:
- Hyun Joo Ahn, MD.,PhD.
- Número de telefone: 82-2-3410-0784
- E-mail: hjahn@smc.samsung.co.kr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ASA 1 ou 2, e agendados para laminectomia posterior e fixação interna em dois ou três níveis da coluna vertebral.
Critério de exclusão:
- a presença de doenças cardiovasculares, doença vascular cerebral, doença hepática, pulmonar ou renal, hemoglobina < 12 g/dl, contagem de plaquetas < 150.000 /ml, coagulopatia, uso de medicação que possa alterar a coagulação menos de 2 semanas antes do estudo ou um reação alérgica ao HES
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Perda de sangue, coagulação e perfis metabólicos
Prazo: pré-infusão, 5 minutos após a infusão, 4 horas após a infusão
|
pré-infusão, 5 minutos após a infusão, 4 horas após a infusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRS107-17-1
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