Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különféle kolloid oldatok vérzéscsillapító hatása

2007. augusztus 16. frissítette: Samsung Medical Center

Különféle kolloid oldatok vérzéscsillapító hatása vércsoportok szerint

Háttér: Az O vércsoportú egyéneknél csökkent a VIII-as faktor és a von Willebrand faktor szintje a nem O-hoz képest. A hidroxietil-keményítő (HES) infúziója rontja a véralvadást, és O-vércsoportban látszólagos koagulopátia alakulhat ki a HES infúzió után. Egy újonnan piacra dobott kiegyensúlyozott HES (670/0.75) fiziológiás pH-értékkel és kiegyensúlyozott elektrolitokkal rendelkezik, beleértve a kalciumot is, amelyek jótékony hatással vannak a véralvadásra. A kiegyensúlyozott HES-t összehasonlító tanulmányok (670/0,75) sóoldat alapú HES-sel (130/0,4), A korábban ismert legkevésbé koagulopátiás ritka. Ezért igyekszünk feltárni a koaguláció, a pH/elektrolit egyensúly és a vérzés mennyiségének különbségét a nem O és O vércsoportok között e két legújabb HES infúzió után.

Módszerek: Minden 20 nem O és O típusú ASA 1 vagy 2 beteget 2 vagy 3 gerincműtétre terveztek. 20 ml/kg sóoldat alapú HES (130/0,4) vagy kiegyensúlyozott HES (670/0,75) működés közben adták be. A vérveszteséget, a koagulációt és az anyagcsere-profilokat az infúzió előtt (T0), az infúzió után 5 perccel (T1), az infúzió után 4 órával (T2) és az infúzió után 24 órával (T4) ellenőrizték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ASA 1-es vagy 2-es, posterior laminectomiára és belső rögzítésre tervezett betegek két vagy három gerincszinten.

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegségek, agyi érbetegség, máj-, tüdő- vagy vesebetegség jelenléte, hemoglobin < 12 g/dl, thrombocytaszám < 150 000 /ml, koagulopátia, véralvadást valószínűleg megváltoztató gyógyszer szedése kevesebb mint 2 héttel a vizsgálat előtt, vagy allergiás reakció a HES-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérvesztés, koaguláció és anyagcsere profilok
Időkeret: infúzió előtt, 5 perccel az infúzió után, 4 órával az infúzió után
infúzió előtt, 5 perccel az infúzió után, 4 órával az infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CRS107-17-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel