Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemostatisk effekt av olika kolloidlösningar

16 augusti 2007 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Hemostatisk effekt av olika kolloidlösningar beroende på blodtyp

Bakgrund: Individer med typ O-blod har reducerade faktor VIII- och von Willebrand-faktornivåer jämfört med icke-O-motsvarigheten. Infusion av hydroxietylstärkelse (HES) försämrar koagulationen och, i blodgrupp O, kan uppenbar koagulopati utvecklas efter HES-infusion. En nyligen marknadssläppt balanserad HES (670/0,75) har fysiologiskt pH och balanserade elektrolyter inklusive kalcium, vilket är fördelaktigt för koagulation. Studier som jämför balanserad HES (670/0,75) med saltlösningsbaserad HES (130/0,4), tidigare kända de minst koagulopatiska är sällsynta. Därför försöker vi avslöja skillnaden i koagulation, pH/elektrolytbalans och blödningsmängd mellan icke-O- och O-blodtyperna efter infusion av dessa två nyaste HES.

Metoder: Var 20 av icke-O och typ O ASA 1 eller 2 patienter planerade för ryggradskirurgi som involverade 2 eller 3 ryggradsnivåer inkluderades. 20 ml/kg saltlösningsbaserad HES (130/0,4) eller balanserad HES (670/0,75) administrerades under operationen. Blodförlust, koagulation och metaboliska profiler kontrollerades vid före infusion (T0), 5 minuter efter infusion (T1), 4 timmar efter infusion (T2) och 24 timmar efter infusion (T4).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA 1 eller 2 och schemalagda för posterior laminektomi och intern fixering på två eller tre ryggradsnivåer.

Exklusions kriterier:

  • förekomsten av hjärt-kärlsjukdomar, cerebral kärlsjukdom, lever-, lung- eller njursjukdom, hemoglobin < 12 g/dl, trombocytantal < 150 000/ml, koagulopati, medicinering som sannolikt kan förändra koagulationen mindre än 2 veckor före studien, eller en allergisk reaktion mot HES

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodförlust, koagulation och metaboliska profiler
Tidsram: före infusion, 5 minuter efter infusion, 4 timmar efter infusion
före infusion, 5 minuter efter infusion, 4 timmar efter infusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

20 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 augusti 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2007

Senast verifierad

1 augusti 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CRS107-17-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera