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Effetto emostatico di varie soluzioni colloidali

16 agosto 2007 aggiornato da: Samsung Medical Center

Effetto emostatico di varie soluzioni colloidali secondo i gruppi sanguigni

Sfondo: Gli individui con sangue di tipo O hanno livelli ridotti di fattore VIII e fattore von Willebrand rispetto alla controparte non-O. L'infusione di amido idrossietilico (HES) compromette la coagulazione e, nel gruppo sanguigno O, può svilupparsi un'apparente coagulopatia dopo l'infusione di HES. Un HES bilanciato appena rilasciato sul mercato (670/0.75) ha un pH fisiologico ed elettroliti equilibrati compreso il calcio, che sono benefici per la coagulazione. Studi che confrontano HES bilanciato (670/0,75) con HES a base salina (130/0.4), precedentemente noti i meno coagulopatici sono rari. Pertanto, cerchiamo di rivelare la differenza di coagulazione, pH/equilibrio elettrolitico e quantità di sanguinamento tra i gruppi sanguigni non-O e O dopo l'infusione di questi due nuovissimi HES.

Metodi: sono stati arruolati 20 pazienti con ASA non-O e di tipo O in attesa di intervento chirurgico alla colonna vertebrale su 2 o 3 livelli spinali. 20 ml/kg di HES a base salina (130/0,4) o bilanciato HES (670/0.75) è stato somministrato durante l'operazione. La perdita di sangue, la coagulazione e i profili metabolici sono stati controllati prima dell'infusione (T0), 5 minuti dopo l'infusione (T1), 4 ore dopo l'infusione (T2) e 24 ore dopo l'infusione (T4).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ASA 1 o 2 e in attesa di laminectomia posteriore e fissazione interna a due o tre livelli spinali.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di malattie cardiovascolari, malattie vascolari cerebrali, malattie epatiche, polmonari o renali, emoglobina < 12 g/dl, conta piastrinica < 150.000 /ml, coagulopatia, assunzione di farmaci che possono alterare la coagulazione meno di 2 settimane prima dello studio, o un reazione allergica a HES

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di sangue, coagulazione e profili metabolici
Lasso di tempo: pre-infusione, 5 minuti dopo l'infusione, 4 ore dopo l'infusione
pre-infusione, 5 minuti dopo l'infusione, 4 ore dopo l'infusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Hyun Joo Ahn, MD., PhD., Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 agosto 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2007

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRS107-17-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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