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思春期の神経性過食症に対する家族療法

2013年9月4日 更新者:University of Chicago

思春期の神経性過食症に対する家族療法:コントロールされた比較

主な仮説は次のとおりです。

  • 手続き的に異なる家族療法は、BNの青年のむちゃ食いと排出を減らすための効果的かつ不可欠な方法であり、過食症の症状の長期的な改善につながります.
  • 家族療法は、家族との交流に有意義な改善をもたらす効果的な方法です。
  • 家族療法は、対照の支持的心理療法と比較して、過食症の症状を大幅に軽減し、BN を持つ青年の家族との交流を改善します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

神経性過食症 (BN) は摂食障害であり、若い女性の 2% が罹患しています。 それは、機能のいくつかの領域を損なうことが多い、精神医学的および医学的罹患率の主要な原因です。 さらに憂慮すべきことは、BN が思春期および思春期前の若者の間でますます頻繁に発生しているという事実です。 BN の厳格な診断基準を適用すると、研究では調査対象の思春期の少女の 2 ~ 5% が BN の診断に適格であることがわかりました。 小児および思春期の摂食障害の治療に特化した研究は依然として限られています。 BN の青少年の治療において、体系的に評価された心理療法はありません。 しかし、ロンドンのモーズリー病院の一連の研究では、神経性無食欲症 (AN) の青年の治療に家族療法 (「モーズリー アプローチ」) が有効であることが示されています。 これらの研究は、両親や兄弟を治療に参加させることで、摂食障害の経過を逆転させ、家族の相互作用を改善するのに有益な効果があることを示しています. Maudsley グループからの予備報告では、「Maudsley アプローチ」が BN の青年の治療に役立つ可能性があることも示されています。 若い思春期の若者のほとんどは今でも家族と一緒に暮らしているため、思春期の BN 患者も家族療法でうまく治療できるという興味深い臨床上の問題が生じます。

提案された研究には、2 つの具体的な目的があります。

  1. 思春期のBN患者の治療に使用するために、最近開発された思春期のANのための家族療法マニュアルを適応させ、パイロットすること。
  2. この概念的および手続き的に異なる家族療法治療の有効性を、個別の対照心理療法と比較すること。

これらの目的を達成するために、シカゴ大学で実施される 5 年間の制御された治療研究を提案します。 BN の DSM-IV 診断基準を満たす 80 人の新たに紹介された思春期の患者は、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 家族療法または 2) 個々の支持的対照療法。 すべての患者は、研究期間を通じて同じ医学的評価とモニタリングを受けます。 治療開始時、治療中、治療終了時、および1年間のフォローアップ時に、精神医学的および医学的転帰測定の評価が行われます。 評価される臨床転帰変数には、EDE、KSADS、RSE、および EE が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • The University of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~15年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 神経性過食症または部分的神経性過食症のDSM-IV基準

除外基準:

  • 精神病 急性自殺傾向 妊娠中の体重に影響を与える病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FBT-BN
家族ベースの治療
親を動員して、むちゃ食いと排泄を減らす
アクティブコンパレータ:SPT
個々の支持的心理療法
個々の患者が摂食障害の根底にある可能性のある要因を調査することを支援する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
摂食障害検査で測定されたむちゃ食いと排出頻度
時間枠:28日
28日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
EDE サブスケール
時間枠:28日
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Daniel Le Grange, PhD、The University of Chiacgo

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2001年4月1日

一次修了 (実際)

2006年5月1日

研究の完了 (実際)

2006年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10208 (K23 MH01923)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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