- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00518843
Terapia rodzinna młodzieży z bulimią psychiczną
Terapia rodzinna dla dorastającej bulimii: kontrolowane porównanie
Główne hipotezy to:
- Proceduralnie odrębna terapia rodzinna jest skutecznym i niezbędnym sposobem zmniejszenia objadania się i przeczyszczania u nastolatków z BN i prowadzi do długoterminowej poprawy objawów bulimicznych.
- Terapia rodzinna jest skutecznym sposobem doprowadzenia do znaczącej poprawy interakcji w rodzinie.
- Terapia rodzinna przyniesie znacznie większe zmniejszenie objawów bulimicznych i poprawę interakcji rodzinnych u nastolatków z BN w porównaniu z kontrolną psychoterapią wspomagającą.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Bulimia nervosa (BN) jest zaburzeniem odżywiania powodującym niepełnosprawność i dotyka aż 2% młodych kobiet. Jest głównym źródłem chorobowości psychiatrycznej i medycznej, która często upośledza kilka obszarów funkcjonowania. Jeszcze bardziej niepokojący jest fakt, że BN występuje coraz częściej wśród nastolatków i nastolatków. Stosując rygorystyczne kryteria diagnostyczne BN, badania wykazały, że 2-5% ankietowanych dorastających dziewcząt kwalifikuje się do rozpoznania BN. Badania dotyczące leczenia zaburzeń odżywiania u dzieci i młodzieży są nadal ograniczone. Nie przeprowadzono systematycznej oceny leczenia psychologicznego młodzieży z BN. Jednak seria badań przeprowadzonych w Maudsley Hospital w Londynie wykazała, że terapia rodzinna („Podejście Maudsleya”) jest skuteczna w leczeniu nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN). Badania te wykazały, że zaangażowanie rodziców i rodzeństwa w leczenie ma korzystny wpływ na odwrócenie przebiegu zaburzeń odżywiania oraz poprawę interakcji rodzinnych. Wstępny raport grupy Maudsleya wykazał również, że „Podejście Maudsleya” może być pomocne w leczeniu młodzieży z BN. Ponieważ większość młodych nastolatków nadal mieszka ze swoimi rodzinami pochodzenia, rodzi to interesujące kliniczne pytanie, czy nastoletni pacjenci z BN mogą być z powodzeniem leczeni terapią rodzinną.
Proponowane badanie ma dwa szczegółowe cele:
- Adaptacja i pilotaż niedawno opracowanego podręcznika terapii rodzinnej dla młodzieży z AN do stosowania w leczeniu nastoletnich pacjentów z BN.
- Porównanie skuteczności tej odrębnej koncepcyjnie i proceduralnie terapii rodzinnej z indywidualną psychoterapią kontrolną.
Aby osiągnąć te cele, proponujemy przeprowadzenie pięcioletniego kontrolowanego badania nad leczeniem na Uniwersytecie w Chicago. Osiemdziesięciu nowo skierowanych nastoletnich pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne BN DSM-IV zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) terapia rodzinna lub 2) indywidualne leczenie wspomagające. Wszyscy pacjenci otrzymają taką samą ocenę medyczną i monitorowanie przez cały okres badania. Ocena wyników psychiatrycznych i medycznych zostanie przeprowadzona na początku leczenia, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i ponownie podczas rocznego okresu obserwacji. Oceniane zmienne wyniku klinicznego będą obejmować EDE, KSADS, RSE i EE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- The University of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria DSM-IV dla bulimii psychicznej lub bulimii częściowej
Kryteria wyłączenia:
- choroba psychotyczna ostre samobójstwo choroba medyczna wpływająca na wagę ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: FBT-BN
Leczenie oparte na rodzinie
|
Mobilizowanie rodziców do ograniczania objadania się i przeczyszczania
|
|
Aktywny komparator: SPT
Indywidualna Psychoterapia Wspierająca
|
Wspieraj indywidualnego pacjenta w badaniu czynników, które mogą leżeć u podstaw zaburzeń odżywiania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania mierzona za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Podskale EDE
Ramy czasowe: 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10208 (K23 MH01923)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bulimia
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyAnoreksja i Bulimia NervosaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier EsquirolJeszcze nie rekrutacjaJadłowstręt psychiczny | Hiperfagia | Zaburzenia odżywiania | Boulimia NervosaFrancja
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkNieznanyBulimia Nervosa (BN) | Zespół napadowego objadania się (ŁÓŻKO) | Zaburzenia odżywiania nie określone inaczej (EDNOS)Dania
-
Nantes University HospitalZakończonyJadłowstręt psychiczny | Zaburzenia odżywiania | Boulimia Nervosa | Zaburzenia objadania sięFrancja
-
University of California, San DiegoAktywny, nie rekrutującyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Atypowa jadłowstręt psychiczny | Nietypowa bulimia psychicznaStany Zjednoczone
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open University i inni współpracownicyRekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny/BulimiaWłochy
-
University Hospital, ToulouseNieznanyJadłowstręt psychiczny/BulimiaFrancja
-
Yeshiva UniversityYale UniversityZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Jadłowstręt psychiczny, nietypowy | Bulimia; NietypowyStany Zjednoczone
-
Daniel Collado-MateoPurina España (Reg. Trademark of Nestle S.A.)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywiania | Zaburzenia odżywiania w okresie dojrzewania | Jadłowstręt psychiczny/BulimiaHiszpania
-
Drexel UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia objadania się | Bulimia | Objadanie się | Bulimia; Nietypowy | Typ objadania się i przeczyszczania Jadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
Badania kliniczne na FBT-BN
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); The... i inni współpracownicyZakończony
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San FranciscoZakończonySzkolenie online dla terapeutówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone, Kanada
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieZaburzenia odżywianiaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonySzkolenie online dla terapeutówStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZakończonyJadłowstręt psychicznyStany Zjednoczone
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość dziecięcaStany Zjednoczone
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNutrition Obesity Research CenterZakończonyOtyłość dziecięca | Funkcja wykonawczaStany Zjednoczone