Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia rodzinna młodzieży z bulimią psychiczną

4 września 2013 zaktualizowane przez: University of Chicago

Terapia rodzinna dla dorastającej bulimii: kontrolowane porównanie

Główne hipotezy to:

  • Proceduralnie odrębna terapia rodzinna jest skutecznym i niezbędnym sposobem zmniejszenia objadania się i przeczyszczania u nastolatków z BN i prowadzi do długoterminowej poprawy objawów bulimicznych.
  • Terapia rodzinna jest skutecznym sposobem doprowadzenia do znaczącej poprawy interakcji w rodzinie.
  • Terapia rodzinna przyniesie znacznie większe zmniejszenie objawów bulimicznych i poprawę interakcji rodzinnych u nastolatków z BN w porównaniu z kontrolną psychoterapią wspomagającą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Bulimia nervosa (BN) jest zaburzeniem odżywiania powodującym niepełnosprawność i dotyka aż 2% młodych kobiet. Jest głównym źródłem chorobowości psychiatrycznej i medycznej, która często upośledza kilka obszarów funkcjonowania. Jeszcze bardziej niepokojący jest fakt, że BN występuje coraz częściej wśród nastolatków i nastolatków. Stosując rygorystyczne kryteria diagnostyczne BN, badania wykazały, że 2-5% ankietowanych dorastających dziewcząt kwalifikuje się do rozpoznania BN. Badania dotyczące leczenia zaburzeń odżywiania u dzieci i młodzieży są nadal ograniczone. Nie przeprowadzono systematycznej oceny leczenia psychologicznego młodzieży z BN. Jednak seria badań przeprowadzonych w Maudsley Hospital w Londynie wykazała, że ​​terapia rodzinna („Podejście Maudsleya”) jest skuteczna w leczeniu nastolatków z jadłowstrętem psychicznym (AN). Badania te wykazały, że zaangażowanie rodziców i rodzeństwa w leczenie ma korzystny wpływ na odwrócenie przebiegu zaburzeń odżywiania oraz poprawę interakcji rodzinnych. Wstępny raport grupy Maudsleya wykazał również, że „Podejście Maudsleya” może być pomocne w leczeniu młodzieży z BN. Ponieważ większość młodych nastolatków nadal mieszka ze swoimi rodzinami pochodzenia, rodzi to interesujące kliniczne pytanie, czy nastoletni pacjenci z BN mogą być z powodzeniem leczeni terapią rodzinną.

Proponowane badanie ma dwa szczegółowe cele:

  1. Adaptacja i pilotaż niedawno opracowanego podręcznika terapii rodzinnej dla młodzieży z AN do stosowania w leczeniu nastoletnich pacjentów z BN.
  2. Porównanie skuteczności tej odrębnej koncepcyjnie i proceduralnie terapii rodzinnej z indywidualną psychoterapią kontrolną.

Aby osiągnąć te cele, proponujemy przeprowadzenie pięcioletniego kontrolowanego badania nad leczeniem na Uniwersytecie w Chicago. Osiemdziesięciu nowo skierowanych nastoletnich pacjentów spełniających kryteria diagnostyczne BN DSM-IV zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup: 1) terapia rodzinna lub 2) indywidualne leczenie wspomagające. Wszyscy pacjenci otrzymają taką samą ocenę medyczną i monitorowanie przez cały okres badania. Ocena wyników psychiatrycznych i medycznych zostanie przeprowadzona na początku leczenia, w trakcie leczenia, na końcu leczenia i ponownie podczas rocznego okresu obserwacji. Oceniane zmienne wyniku klinicznego będą obejmować EDE, KSADS, RSE i EE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria DSM-IV dla bulimii psychicznej lub bulimii częściowej

Kryteria wyłączenia:

  • choroba psychotyczna ostre samobójstwo choroba medyczna wpływająca na wagę ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FBT-BN
Leczenie oparte na rodzinie
Mobilizowanie rodziców do ograniczania objadania się i przeczyszczania
Aktywny komparator: SPT
Indywidualna Psychoterapia Wspierająca
Wspieraj indywidualnego pacjenta w badaniu czynników, które mogą leżeć u podstaw zaburzeń odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość objadania się i przeczyszczania mierzona za pomocą badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Podskale EDE
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10208 (K23 MH01923)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bulimia

Badania kliniczne na FBT-BN

Subskrybuj