- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00518843
Terapia Familiar para Bulimia Nervosa em Adolescentes
Terapia Familiar para Bulimia Nervosa em Adolescentes: Uma Comparação Controlada
As hipóteses primárias são:
- Uma terapia familiar processualmente distinta é uma maneira eficaz e essencial de reduzir a compulsão alimentar e purgação em adolescentes com BN e leva à melhora a longo prazo dos sintomas bulímicos.
- A terapia familiar é uma maneira eficaz de trazer melhorias significativas na interação familiar.
- A terapia familiar produzirá reduções significativamente maiores nos sintomas bulímicos e melhorará a interação familiar em adolescentes com BN em comparação com uma psicoterapia de apoio de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bulimia nervosa (BN) é um transtorno alimentar incapacitante e afeta até 2% das mulheres jovens. É uma importante fonte de morbidade médica e psiquiátrica que muitas vezes prejudica várias áreas de funcionamento. Ainda mais alarmante é o fato de que a BN está ocorrendo com frequência cada vez maior entre adolescentes e pré-adolescentes. Aplicando critérios de diagnóstico rigorosos para BN, os estudos descobriram que 2-5% das adolescentes pesquisadas se qualificam para o diagnóstico de BN. Pesquisas específicas para o tratamento de transtornos alimentares em crianças e adolescentes permanecem limitadas. Nenhum tratamento psicológico foi sistematicamente avaliado no tratamento de adolescentes com BN. No entanto, uma série de estudos do Hospital Maudsley, em Londres, mostrou que a terapia familiar (a 'Abordagem Maudsley') é eficaz no tratamento de adolescentes com anorexia nervosa (AN). Esses estudos mostraram que envolver os pais e irmãos no tratamento tem efeitos benéficos na reversão do curso do transtorno alimentar, bem como na melhora da interação familiar. Um relatório preliminar do grupo de Maudsley também mostrou que a 'abordagem de Maudsley' pode ser útil no tratamento de adolescentes com BN. Como a maioria dos jovens adolescentes ainda vive com suas famílias de origem, isso levanta a interessante questão clínica de que pacientes adolescentes com BN também podem ser tratados com sucesso com terapia familiar.
O estudo proposto tem dois objetivos específicos:
- Adaptar e pilotar um manual de terapia familiar recentemente desenvolvido para adolescentes com AN para uso no tratamento de pacientes adolescentes com BN.
- Comparar a eficácia deste tratamento de terapia familiar conceitual e processualmente distinto com a psicoterapia de controle individual.
Para atingir esses objetivos, propomos um estudo de tratamento controlado de cinco anos a ser realizado na Universidade de Chicago. Oitenta pacientes adolescentes encaminhados recentemente que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-IV para BN serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) terapia familiar ou 2) tratamento de controle de suporte individual. Todos os pacientes receberão a mesma avaliação médica e acompanhamento durante todo o período do estudo. A avaliação das medidas de resultado psiquiátrico e médico será realizada no início do tratamento, durante o tratamento, no final do tratamento e novamente em um ano de acompanhamento. As variáveis de resultado clínico avaliadas incluirão EDE, KSADS, RSE e EE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios do DSM-IV para bulimia nervosa ou bulimia nervosa parcial
Critério de exclusão:
- doença psicótica suicídio agudo doença médica que afeta o peso grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: FBT-BN
Tratamento baseado na família
|
Mobilizando os pais para reduzir a compulsão alimentar e a purgação
|
Comparador Ativo: SPT
Psicoterapia Individual de Apoio
|
Apoiar o paciente individual para explorar os fatores que podem estar por trás do transtorno alimentar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Compulsão alimentar e frequência de purga medida pelo Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Subescalas EDE
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10208 (K23 MH01923)
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