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Terapia Familiar para Bulimia Nervosa em Adolescentes

4 de setembro de 2013 atualizado por: University of Chicago

Terapia Familiar para Bulimia Nervosa em Adolescentes: Uma Comparação Controlada

As hipóteses primárias são:

  • Uma terapia familiar processualmente distinta é uma maneira eficaz e essencial de reduzir a compulsão alimentar e purgação em adolescentes com BN e leva à melhora a longo prazo dos sintomas bulímicos.
  • A terapia familiar é uma maneira eficaz de trazer melhorias significativas na interação familiar.
  • A terapia familiar produzirá reduções significativamente maiores nos sintomas bulímicos e melhorará a interação familiar em adolescentes com BN em comparação com uma psicoterapia de apoio de controle.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A bulimia nervosa (BN) é um transtorno alimentar incapacitante e afeta até 2% das mulheres jovens. É uma importante fonte de morbidade médica e psiquiátrica que muitas vezes prejudica várias áreas de funcionamento. Ainda mais alarmante é o fato de que a BN está ocorrendo com frequência cada vez maior entre adolescentes e pré-adolescentes. Aplicando critérios de diagnóstico rigorosos para BN, os estudos descobriram que 2-5% das adolescentes pesquisadas se qualificam para o diagnóstico de BN. Pesquisas específicas para o tratamento de transtornos alimentares em crianças e adolescentes permanecem limitadas. Nenhum tratamento psicológico foi sistematicamente avaliado no tratamento de adolescentes com BN. No entanto, uma série de estudos do Hospital Maudsley, em Londres, mostrou que a terapia familiar (a 'Abordagem Maudsley') é eficaz no tratamento de adolescentes com anorexia nervosa (AN). Esses estudos mostraram que envolver os pais e irmãos no tratamento tem efeitos benéficos na reversão do curso do transtorno alimentar, bem como na melhora da interação familiar. Um relatório preliminar do grupo de Maudsley também mostrou que a 'abordagem de Maudsley' pode ser útil no tratamento de adolescentes com BN. Como a maioria dos jovens adolescentes ainda vive com suas famílias de origem, isso levanta a interessante questão clínica de que pacientes adolescentes com BN também podem ser tratados com sucesso com terapia familiar.

O estudo proposto tem dois objetivos específicos:

  1. Adaptar e pilotar um manual de terapia familiar recentemente desenvolvido para adolescentes com AN para uso no tratamento de pacientes adolescentes com BN.
  2. Comparar a eficácia deste tratamento de terapia familiar conceitual e processualmente distinto com a psicoterapia de controle individual.

Para atingir esses objetivos, propomos um estudo de tratamento controlado de cinco anos a ser realizado na Universidade de Chicago. Oitenta pacientes adolescentes encaminhados recentemente que atendem aos critérios diagnósticos do DSM-IV para BN serão alocados aleatoriamente em um dos dois grupos: 1) terapia familiar ou 2) tratamento de controle de suporte individual. Todos os pacientes receberão a mesma avaliação médica e acompanhamento durante todo o período do estudo. A avaliação das medidas de resultado psiquiátrico e médico será realizada no início do tratamento, durante o tratamento, no final do tratamento e novamente em um ano de acompanhamento. As variáveis ​​de resultado clínico avaliadas incluirão EDE, KSADS, RSE e EE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 17 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios do DSM-IV para bulimia nervosa ou bulimia nervosa parcial

Critério de exclusão:

  • doença psicótica suicídio agudo doença médica que afeta o peso grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FBT-BN
Tratamento baseado na família
Mobilizando os pais para reduzir a compulsão alimentar e a purgação
Comparador Ativo: SPT
Psicoterapia Individual de Apoio
Apoiar o paciente individual para explorar os fatores que podem estar por trás do transtorno alimentar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compulsão alimentar e frequência de purga medida pelo Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Subescalas EDE
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

21 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10208 (K23 MH01923)

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