- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00518843
Семейная терапия нервной булимии у подростков
Семейная терапия нервной булимии у подростков: контролируемое сравнение
Основные гипотезы:
- Процедурно индивидуальная семейная терапия является эффективным и важным способом уменьшения переедания и очищения у подростков с НБ и приводит к долгосрочному улучшению симптомов булимии.
- Семейная терапия — это эффективный способ добиться значительных улучшений в семейных отношениях.
- Семейная терапия приведет к значительно большему уменьшению симптомов булимии и улучшению взаимодействия в семье у подростков с НБ по сравнению с контрольной поддерживающей психотерапией.
Обзор исследования
Подробное описание
Нервная булимия (НБ) — инвалидизирующее расстройство пищевого поведения, которым страдает до 2% молодых женщин. Это основной источник психиатрических и медицинских заболеваний, которые часто нарушают несколько областей функционирования. Еще более тревожным является тот факт, что БН все чаще встречается среди подростков и подростков. Применяя строгие диагностические критерии BN, исследования показали, что 2-5% опрошенных девочек-подростков имеют право на диагноз BN. Исследования, посвященные лечению расстройств пищевого поведения у детей и подростков, остаются ограниченными. Никакое психологическое лечение не подвергалось систематической оценке при лечении подростков с НБ. Однако серия исследований, проведенных в больнице Модсли в Лондоне, показала, что семейная терапия («подход Модсли») эффективна при лечении подростков с нервной анорексией (НА). Эти исследования показали, что привлечение родителей, братьев и сестер к лечению благотворно влияет на изменение течения расстройства пищевого поведения, а также на улучшение взаимодействия в семье. Предварительный отчет группы Модсли также показал, что «подход Модсли» может быть полезен при лечении подростков с НБ. Поскольку большинство молодых подростков все еще живут со своими родными семьями, это поднимает интересный клинический вопрос о том, что подростков с НБ также можно успешно лечить с помощью семейной терапии.
Предлагаемое исследование преследует две конкретные цели:
- Адаптировать и опробовать недавно разработанное руководство по семейной терапии подростковой нервной анорексии для использования в лечении подростков с нервной анорексией.
- Сравнить эффективность этого концептуально и процедурно отличного семейного психотерапевтического лечения с психотерапией индивидуального контроля.
Для достижения этих целей мы предлагаем провести пятилетнее контролируемое исследование лечения в Чикагском университете. Восемьдесят вновь направленных пациентов-подростков, соответствующих диагностическим критериям DSM-IV для BN, будут случайным образом распределены в одну из двух групп: 1) семейная терапия или 2) индивидуальная поддерживающая контрольная терапия. Все пациенты будут получать одинаковое медицинское обследование и мониторинг в течение всего периода исследования. Оценка психиатрических и медицинских результатов будет проводиться в начале лечения, во время лечения, в конце лечения и снова при последующем наблюдении в течение одного года. Оцениваемые переменные клинического исхода будут включать EDE, KSADS, RSE и EE.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- The University of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Критерии DSM-IV нервной булимии или частичной нервной булимии
Критерий исключения:
- психотическое заболевание острое суицидальное заболевание заболевание, влияющее на вес беременных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ФБТ-БН
Семейное лечение
|
Мобилизация родителей для ограничения переедания и очищения
|
|
Активный компаратор: СПТ
Индивидуальная поддерживающая психотерапия
|
Поддержка отдельного пациента в изучении факторов, которые могут лежать в основе расстройства пищевого поведения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота компульсивного переедания и очищения, измеренная с помощью экзамена на расстройство пищевого поведения
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Подшкалы EDE
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10208 (K23 MH01923)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .