Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Familjeterapi för ungdomars bulimia nervosa

4 september 2013 uppdaterad av: University of Chicago

Familjeterapi för adolescent bulimia nervosa: en kontrollerad jämförelse

De primära hypoteserna är:

  • En procedurmässigt distinkt familjeterapi är ett effektivt och väsentligt sätt att minska berusning och utrensning hos ungdomar med BN, och leder till en långsiktig förbättring av bulimiska symtom.
  • Familjeterapi är ett effektivt sätt att åstadkomma meningsfulla förbättringar i familjeinteraktion.
  • Familjeterapi kommer att ge signifikant större minskningar av bulimiska symtom och förbättrad familjeinteraktion hos ungdomar med BN jämfört med en kontrollstödjande psykoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bulimia nervosa (BN) är en handikappande ätstörning och drabbar så många som 2 % av unga kvinnor. Det är en stor källa till psykiatrisk och medicinsk sjuklighet som ofta försämrar flera funktionsområden. Ännu mer alarmerande är det faktum att BN förekommer med ökande frekvens bland tonåringar och preadolescents. Genom att tillämpa stränga diagnostiska kriterier för BN, har studier funnit att 2-5 % av de tillfrågade tonårsflickorna kvalificerar sig för diagnosen BN. Forskning specifik för behandling av ätstörningar hos barn och ungdomar är fortfarande begränsad. Ingen psykologisk behandling har systematiskt utvärderats vid behandling av ungdomar med BN. En serie studier från Maudsley Hospital i London har dock visat att familjeterapi ('Maudsley Approach') är effektiv vid behandling av ungdomar med anorexia nervosa (AN). Dessa studier har visat att att involvera föräldrar och syskon i behandlingen har gynnsamma effekter på att vända förloppet av ätstörningen samt förbättra familjeinteraktionen. En preliminär rapport från Maudsley-gruppen har också visat att "Maudsley-metoden" kan vara till hjälp vid behandling av ungdomar med BN. Eftersom de flesta unga tonåringar fortfarande lever med sina ursprungsfamiljer, väcker detta den intressanta kliniska frågan att ungdomar med BN-patienter också framgångsrikt kan behandlas med familjeterapi.

Den föreslagna studien har två specifika syften:

  1. Att anpassa och pilotera en nyligen utvecklad familjeterapimanual för AN för ungdomar för användning vid behandling av ungdomar med BN-patienter.
  2. Att jämföra effekten av denna konceptuellt och procedurmässigt distinkta familjeterapibehandling med individuell kontrollpsykoterapi.

För att uppnå dessa mål föreslår vi en femårig kontrollerad behandlingsstudie som ska genomföras vid University of Chicago. Åttio nyremitterade tonårspatienter som uppfyller DSM-IV diagnostiska kriterier för BN kommer att slumpmässigt fördelas till en av två grupper: 1) familjeterapi eller 2) den individuella stödjande kontrollbehandlingen. Alla patienter kommer att få samma medicinska utvärdering och övervakning under hela studieperioden. Bedömning av psykiatriska och medicinska resultatmått kommer att utföras vid behandlingsstart, under behandling, i slutet av behandlingen och återigen vid ett års uppföljning. De kliniska utfallsvariablerna som bedöms inkluderar EDE, KSADS, RSE och EE.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • The University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 15 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV-kriterier för bulimia nervosa eller partiell bulimia nervosa

Exklusions kriterier:

  • psykotisk sjukdom akut suicidalitet medicinsk sjukdom som påverkar vikt gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FBT-BN
Familjebaserad behandling
Mobilisera föräldrar att begränsa hetsätning och utrensning
Aktiv komparator: SPT
Individuell stödjande psykoterapi
Stödja den enskilda patienten att utforska faktorer som kan ligga bakom ätstörningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hetsätning och utrensningsfrekvens mätt med ätstörningsundersökningen
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
EDE Subscales
Tidsram: 28 dagar
28 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

21 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 10208 (K23 MH01923)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera