Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieterapi for unge bulimia nervosa

4. september 2013 opdateret af: University of Chicago

Familieterapi for adolescent Bulimia Nervosa: En kontrolleret sammenligning

De primære hypoteser er:

  • En proceduremæssigt adskilt familieterapi er en effektiv og væsentlig måde at reducere bingeing og udrensning hos unge med BN og fører til langsigtet lindring af bulimiske symptomer.
  • Familieterapi er en effektiv måde at skabe meningsfulde forbedringer i familieinteraktionen.
  • Familieterapi vil give betydeligt større reduktioner i bulimiske symptomer og forbedret familieinteraktion hos unge med BN sammenlignet med en kontrolstøttende psykoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Bulimia nervosa (BN) er en invaliderende spiseforstyrrelse og rammer så mange som 2 % af unge kvinder. Det er en væsentlig kilde til psykiatrisk og medicinsk sygelighed, der ofte forringer flere funktionsområder. Endnu mere alarmerende er det faktum, at BN forekommer med stigende hyppighed blandt teenagere og præadolescents. Ved at anvende strenge diagnostiske kriterier for BN har undersøgelser fundet, at 2-5 % af de adspurgte unge piger kvalificerer sig til diagnosen BN. Forskning specifik til behandling af børns og unges spiseforstyrrelser er fortsat begrænset. Der er ikke systematisk evalueret psykologisk behandling i behandlingen af ​​unge med BN. En række undersøgelser fra Maudsley Hospital i London har dog vist, at familieterapi ('Maudsley Approach') er effektiv til behandling af unge med anorexia nervosa (AN). Disse undersøgelser har vist, at inddragelse af forældre og søskende i behandlingen har gavnlige effekter på at vende forløbet af spiseforstyrrelsen samt forbedre familieinteraktionen. En foreløbig rapport fra Maudsley-gruppen har også vist, at 'Maudsley-tilgangen' kan være nyttig i behandlingen af ​​unge med BN. Fordi de fleste unge unge stadig bor hos deres oprindelsesfamilier, rejser dette det interessante kliniske spørgsmål om, at unge BN-patienter også med succes kan behandles med familieterapi.

Den foreslåede undersøgelse har to specifikke mål:

  1. At tilpasse og pilotere en nyligt udviklet familieterapimanual til unges AN til brug i behandlingen af ​​unge BN-patienter.
  2. At sammenligne effektiviteten af ​​denne konceptuelt og proceduremæssigt adskilte familieterapibehandling med individuel kontrol psykoterapi.

For at nå disse mål foreslår vi et femårigt kontrolleret behandlingsstudie, der skal udføres på University of Chicago. 80 nyligt henviste unge patienter, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for BN, vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​to grupper: 1) familieterapi eller 2) den individuelle støttende kontrolbehandling. Alle patienter vil modtage den samme medicinske evaluering og monitorering gennem hele undersøgelsesperioden. Vurdering af psykiatriske og medicinske resultatmål vil blive udført ved behandlingsstart, under behandlingen, ved behandlingens afslutning og igen ved et års opfølgning. De vurderede kliniske udfaldsvariable vil omfatte EDE, KSADS, RSE og EE.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV kriterier for bulimia nervosa eller partiel bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk sygdom akut suicidalitet medicinsk sygdom, der påvirker vægt gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FBT-BN
Familiebaseret behandling
Mobilisering af forældre til at begrænse overspisning og udrensning
Aktiv komparator: SPT
Individuel understøttende psykoterapi
Støtte den enkelte patient til at udforske faktorer, der kan ligge til grund for spiseforstyrrelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overspisning og udrensningsfrekvens målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EDE-underskalaer
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2007

Først opslået (Skøn)

21. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10208 (K23 MH01923)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bulimia nervosa

Kliniske forsøg med FBT-BN

Abonner