- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00518843
Familieterapi for unge bulimia nervosa
Familieterapi for adolescent Bulimia Nervosa: En kontrolleret sammenligning
De primære hypoteser er:
- En proceduremæssigt adskilt familieterapi er en effektiv og væsentlig måde at reducere bingeing og udrensning hos unge med BN og fører til langsigtet lindring af bulimiske symptomer.
- Familieterapi er en effektiv måde at skabe meningsfulde forbedringer i familieinteraktionen.
- Familieterapi vil give betydeligt større reduktioner i bulimiske symptomer og forbedret familieinteraktion hos unge med BN sammenlignet med en kontrolstøttende psykoterapi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bulimia nervosa (BN) er en invaliderende spiseforstyrrelse og rammer så mange som 2 % af unge kvinder. Det er en væsentlig kilde til psykiatrisk og medicinsk sygelighed, der ofte forringer flere funktionsområder. Endnu mere alarmerende er det faktum, at BN forekommer med stigende hyppighed blandt teenagere og præadolescents. Ved at anvende strenge diagnostiske kriterier for BN har undersøgelser fundet, at 2-5 % af de adspurgte unge piger kvalificerer sig til diagnosen BN. Forskning specifik til behandling af børns og unges spiseforstyrrelser er fortsat begrænset. Der er ikke systematisk evalueret psykologisk behandling i behandlingen af unge med BN. En række undersøgelser fra Maudsley Hospital i London har dog vist, at familieterapi ('Maudsley Approach') er effektiv til behandling af unge med anorexia nervosa (AN). Disse undersøgelser har vist, at inddragelse af forældre og søskende i behandlingen har gavnlige effekter på at vende forløbet af spiseforstyrrelsen samt forbedre familieinteraktionen. En foreløbig rapport fra Maudsley-gruppen har også vist, at 'Maudsley-tilgangen' kan være nyttig i behandlingen af unge med BN. Fordi de fleste unge unge stadig bor hos deres oprindelsesfamilier, rejser dette det interessante kliniske spørgsmål om, at unge BN-patienter også med succes kan behandles med familieterapi.
Den foreslåede undersøgelse har to specifikke mål:
- At tilpasse og pilotere en nyligt udviklet familieterapimanual til unges AN til brug i behandlingen af unge BN-patienter.
- At sammenligne effektiviteten af denne konceptuelt og proceduremæssigt adskilte familieterapibehandling med individuel kontrol psykoterapi.
For at nå disse mål foreslår vi et femårigt kontrolleret behandlingsstudie, der skal udføres på University of Chicago. 80 nyligt henviste unge patienter, der opfylder DSM-IV diagnostiske kriterier for BN, vil blive tilfældigt allokeret til en af to grupper: 1) familieterapi eller 2) den individuelle støttende kontrolbehandling. Alle patienter vil modtage den samme medicinske evaluering og monitorering gennem hele undersøgelsesperioden. Vurdering af psykiatriske og medicinske resultatmål vil blive udført ved behandlingsstart, under behandlingen, ved behandlingens afslutning og igen ved et års opfølgning. De vurderede kliniske udfaldsvariable vil omfatte EDE, KSADS, RSE og EE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- The University of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-IV kriterier for bulimia nervosa eller partiel bulimia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk sygdom akut suicidalitet medicinsk sygdom, der påvirker vægt gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: FBT-BN
Familiebaseret behandling
|
Mobilisering af forældre til at begrænse overspisning og udrensning
|
|
Aktiv komparator: SPT
Individuel understøttende psykoterapi
|
Støtte den enkelte patient til at udforske faktorer, der kan ligge til grund for spiseforstyrrelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overspisning og udrensningsfrekvens målt ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EDE-underskalaer
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10208 (K23 MH01923)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bulimia nervosa
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAnoreksi og bulimia nervosaForenede Stater
-
Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht University og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse) | Atypisk bulimia nervosa (anden specificeret spiseforstyrrelse)Holland
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Centre Hospitalier EsquirolIkke rekrutterer endnuAnoreksi | Hyperfagi | Spiseforstyrrelser | Boulimia NervosaFrankrig
-
Istituto Auxologico ItalianoCatholic University of the Sacred Heart; University of Turin, Italy; Open... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAnorexia Nervosa/BulimiItalien
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekruttering
-
University Hospital, ToulouseUkendtAnorexia Nervosa/BulimiFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnuPsykiske lidelser | Ernærings- og spiseforstyrrelser | Bulimia nervosaForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med FBT-BN
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAnoreksiForenede Stater, Canada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, San...AfsluttetOnline træning for terapeuterForenede Stater
-
Temple UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationSpiseforstyrrelserForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetOnline træning for terapeuterForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetAnoreksiForenede Stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamNutrition Obesity Research CenterAfsluttetPædiatrisk fedme | Executive funktionForenede Stater