- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00518843
청소년기 신경성 폭식증에 대한 가족 요법
청소년기 신경성 폭식증에 대한 가족 치료: 통제된 비교
주요 가설은 다음과 같습니다.
- 절차적으로 구별되는 가족 요법은 BN이 있는 청소년의 폭식과 제거를 줄이는 효과적이고 필수적인 방법이며 폭식증 증상의 장기적인 개선으로 이어집니다.
- 가족 치료는 가족 상호 작용에 의미 있는 개선을 가져올 수 있는 효과적인 방법입니다.
- 가족 요법은 통제 지원 정신 요법에 비해 폭식증 증상을 훨씬 더 크게 감소시키고 BN이 있는 청소년의 가족 상호 작용을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신경성 폭식증(BN)은 장애를 일으키는 섭식 장애로 젊은 여성의 2%에 영향을 미칩니다. 그것은 종종 기능의 여러 영역을 손상시키는 정신과 및 의학적 이환율의 주요 원인입니다. 더욱 놀라운 것은 BN이 청소년과 청소년기 사이에 빈도가 증가하면서 발생하고 있다는 사실입니다. BN에 대한 엄격한 진단 기준을 적용한 연구에 따르면 설문 조사에 참여한 사춘기 소녀의 2~5%가 BN 진단을 받을 자격이 있는 것으로 나타났습니다. 아동 및 청소년 섭식 장애 치료에 대한 특정 연구는 여전히 제한적입니다. BN이 있는 청소년의 치료에서 체계적으로 평가된 심리 치료는 없습니다. 그러나 런던의 Maudsley 병원에서 실시한 일련의 연구에서는 가족 치료('Maudsley 접근 방식')가 신경성 식욕부진(AN)이 있는 청소년의 치료에 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 부모와 형제자매를 치료에 참여시키는 것이 섭식 장애의 진행을 역전시키고 가족 상호 작용을 개선하는 데 유익한 효과가 있음을 보여주었습니다. Maudsley 그룹의 예비 보고서는 또한 'Maudsley 접근법'이 BN이 있는 청소년의 치료에 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 대부분의 어린 청소년은 여전히 가족과 함께 살고 있기 때문에 청소년 BN 환자도 가족 요법으로 성공적으로 치료할 수 있다는 흥미로운 임상 질문이 제기됩니다.
제안된 연구에는 두 가지 구체적인 목표가 있습니다.
- 청소년 BN 환자의 치료에 사용하기 위해 최근에 개발된 청소년 AN에 대한 가족 치료 매뉴얼을 조정하고 시험합니다.
- 이 개념적 및 절차적으로 구별되는 가족 치료 치료의 효과를 개별 통제 심리 치료와 비교합니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 우리는 시카고 대학에서 수행할 5년 간의 통제된 치료 연구를 제안합니다. BN에 대한 DSM-IV 진단 기준을 충족하는 80명의 새로 추천된 청소년 환자는 1) 가족 치료 또는 2) 개별 지지 통제 치료의 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 모든 환자는 연구 기간 내내 동일한 의료 평가 및 모니터링을 받게 됩니다. 정신과 및 의학적 결과 측정의 평가는 치료 시작 시, 치료 중, 치료 종료 시, 그리고 다시 1년 추적 조사에서 수행됩니다. 평가되는 임상 결과 변수에는 EDE, KSADS, RSE 및 EE가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경성 폭식증 또는 부분 신경성 폭식증에 대한 DSM-IV 기준
제외 기준:
- 정신병적 질병 급성 자살성 임신 체중에 영향을 미치는 의학적 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: FBT-BN
가족 기반 치료
|
폭식과 제거를 줄이기 위해 부모 동원
|
|
활성 비교기: SPT
개별지지 심리 요법
|
개별 환자가 섭식 장애의 기저가 될 수 있는 요인을 탐색하도록 지원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
섭식 장애 검사로 측정한 폭식 및 제거 빈도
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
EDE 하위 척도
기간: 28일
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 10208 (K23 MH01923)
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FBT-BN에 대한 임상 시험
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