Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi terápia serdülőkori bulimia nervosa kezelésére

2013. szeptember 4. frissítette: University of Chicago

Családi terápia serdülőkori bulimia nervosa esetén: Ellenőrzött összehasonlítás

Az elsődleges hipotézisek a következők:

  • A procedurálisan elkülönülő családterápia hatékony és alapvető módja annak, hogy csökkentsék a BN-ben szenvedő serdülők falás- és kiürülését, és a bulimiás tünetek hosszú távú enyhüléséhez vezet.
  • A családterápia hatékony módja a családi interakció jelentős javulásának.
  • A családterápia lényegesen nagyobb mértékben csökkenti a bulimiás tüneteket és javítja a családi interakciót a BN-ben szenvedő serdülőknél, mint a kontroll támogató pszichoterápia.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A bulimia nervosa (BN) egy fogyatékos táplálkozási rendellenesség, amely a fiatal nők 2%-át érinti. Ez a pszichiátriai és orvosi megbetegedések egyik fő forrása, amely gyakran számos működési területet károsít. Még riasztóbb az a tény, hogy a BN egyre gyakrabban fordul elő serdülők és serdülőkor előttiek körében. A BN-re vonatkozó szigorú diagnosztikai kritériumokat alkalmazva a vizsgálatok azt találták, hogy a megkérdezett serdülő lányok 2-5%-a alkalmas a BN diagnózisára. A gyermekek és serdülők étkezési zavarainak kezelésére vonatkozó speciális kutatások továbbra is korlátozottak. A BN-ben szenvedő serdülők kezelésében nem értékeltek szisztematikusan pszichológiai kezelést. A londoni Maudsley Kórház számos tanulmánya azonban kimutatta, hogy a családterápia (a „Maudsley-megközelítés”) hatékony az anorexia nervosában (AN) szenvedő serdülők kezelésében. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a szülők és testvérek bevonása a kezelésbe jótékony hatással van az evészavar visszafordítására, valamint javítja a családi interakciót. A Maudsley-csoport előzetes jelentése azt is kimutatta, hogy a „Maudsley-módszer” hasznos lehet a BN-ben szenvedő serdülők kezelésében. Mivel a legtöbb fiatal serdülő még mindig a származási családjával él, ez felveti azt az érdekes klinikai kérdést, hogy a serdülő BN betegek családterápiával is sikeresen kezelhetők.

A javasolt tanulmánynak két konkrét célja van:

  1. A serdülőkori AN-hoz közelmúltban kifejlesztett családterápiás kézikönyv adaptálása és tesztelése serdülőkori BN-betegek kezelésében.
  2. Összehasonlítani ennek a fogalmilag és procedurálisan eltérő családterápiás kezelés hatékonyságát az egyéni kontrollpszichoterápiával.

E célok elérése érdekében ötéves, kontrollált kezelési vizsgálatot javasolunk a Chicagói Egyetemen. Nyolcvan újonnan beutalt serdülőbeteget, akik megfelelnek a BN DSM-IV diagnosztikai kritériumainak, véletlenszerűen két csoportba osztják be: 1) családterápia vagy 2) egyéni szupportív kontroll kezelés. Minden beteg ugyanazt az orvosi értékelést és megfigyelést kapja a vizsgálati időszak alatt. A pszichiátriai és orvosi kimenetel mérésére a kezelés kezdetén, a kezelés alatt, a kezelés végén, valamint egy éves utánkövetéskor kerül sor. A klinikai kimenetel értékelt változói közé tartozik az EDE, a KSADS, az RSE és az EE.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • The University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bulimia nervosa vagy részleges bulimia nervosa DSM-IV kritériumai

Kizárási kritériumok:

  • pszichotikus betegség akut öngyilkosság, terhes súlyt befolyásoló orvosi betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FBT-BN
Családi kezelés
A szülők mozgósítása a mértéktelen evés és a tisztálkodás visszaszorítására
Aktív összehasonlító: SPT
Egyéni támogató pszichoterápia
Támogassa a pácienst az evészavar hátterében álló tényezők feltárásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A falás és az öblítés gyakorisága az evési zavar vizsgálattal mérve
Időkeret: 28 nap
28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
EDE alskálák
Időkeret: 28 nap
28 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 17.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10208 (K23 MH01923)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel