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Terapia familiare per la bulimia nervosa adolescenziale

4 settembre 2013 aggiornato da: University of Chicago

Terapia familiare per la bulimia nervosa adolescenziale: un confronto controllato

Le ipotesi principali sono:

  • Una terapia familiare proceduralmente distinta è un modo efficace ed essenziale per ridurre le abbuffate e le purghe negli adolescenti con BN e porta al miglioramento a lungo termine dei sintomi bulimici.
  • La terapia familiare è un modo efficace per apportare miglioramenti significativi nell'interazione familiare.
  • La terapia familiare produrrà riduzioni significativamente maggiori dei sintomi bulimici e una migliore interazione familiare negli adolescenti con BN rispetto a una psicoterapia di supporto di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La bulimia nervosa (BN) è un disturbo alimentare invalidante e colpisce fino al 2% delle giovani donne. È una delle principali fonti di morbilità psichiatrica e medica che spesso compromette diverse aree di funzionamento. Ancora più allarmante è il fatto che la BN si sta verificando con frequenza crescente tra adolescenti e preadolescenti. Applicando rigorosi criteri diagnostici per BN, gli studi hanno rilevato che il 2-5% delle ragazze adolescenti intervistate si qualifica per la diagnosi di BN. La ricerca specifica per il trattamento dei disturbi alimentari di bambini e adolescenti rimane limitata. Nessun trattamento psicologico è stato sistematicamente valutato nel trattamento degli adolescenti con BN. Tuttavia, una serie di studi del Maudsley Hospital di Londra ha dimostrato che la terapia familiare (il "Maudsley Approach") è efficace nel trattamento degli adolescenti con anoressia nervosa (AN). Questi studi hanno dimostrato che il coinvolgimento dei genitori e dei fratelli nel trattamento ha effetti benefici sull'inversione del decorso del disturbo alimentare e sul miglioramento dell'interazione familiare. Un rapporto preliminare del gruppo Maudsley ha inoltre mostrato che l'"Approccio Maudsley" può essere utile nel trattamento degli adolescenti affetti da BN. Poiché la maggior parte dei giovani adolescenti vive ancora con le loro famiglie di origine, ciò solleva l'interessante questione clinica che anche i pazienti adolescenti affetti da BN possano essere trattati con successo con la terapia familiare.

Lo studio proposto ha due obiettivi specifici:

  1. Adattare e pilotare un manuale di terapia familiare recentemente sviluppato per l'AN adolescenziale da utilizzare nel trattamento di pazienti con BN adolescenti.
  2. Confrontare l'efficacia di questo trattamento di terapia familiare concettualmente e proceduralmente distinto con la psicoterapia di controllo individuale.

Per raggiungere questi obiettivi, proponiamo uno studio di trattamento controllato di cinque anni da svolgere presso l'Università di Chicago. Ottanta pazienti adolescenti appena segnalati che soddisfano i criteri diagnostici del DSM-IV per BN saranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: 1) terapia familiare o 2) trattamento di controllo di supporto individuale. Tutti i pazienti riceveranno la stessa valutazione medica e monitoraggio per tutto il periodo di studio. La valutazione delle misure di esito psichiatrico e medico sarà effettuata all'inizio del trattamento, durante il trattamento, alla fine del trattamento e di nuovo a un anno di follow-up. Le variabili di esito clinico valutate includeranno EDE, KSADS, RSE ed EE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 15 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri DSM-IV per bulimia nervosa o bulimia nervosa parziale

Criteri di esclusione:

  • malattia psicotica suicidalità acuta malattia medica che influisce sul peso in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FBT-BN
Trattamento basato sulla famiglia
Mobilitare i genitori per limitare le abbuffate e le purghe
Comparatore attivo: SPT
Psicoterapia individuale di supporto
Supportare il singolo paziente a esplorare i fattori che potrebbero essere alla base del disturbo alimentare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza di abbuffate e purghe misurata dall'Eating Disorder Examination
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sottoscale EDE
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10208 (K23 MH01923)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su FBT-BN

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