Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rodinná terapie pro dospívající bulimii nervózní

4. září 2013 aktualizováno: University of Chicago

Rodinná terapie pro dospívající bulimii nervózní: kontrolované srovnání

Primární hypotézy jsou:

  • Procedurálně odlišná rodinná terapie je účinným a zásadním způsobem, jak omezit přejídání a očistu u adolescentů s BN, a vede k dlouhodobému zmírnění symptomů bulimie.
  • Rodinná terapie je účinný způsob, jak dosáhnout smysluplného zlepšení v rodinné interakci.
  • Rodinná terapie povede k významně většímu snížení bulimických symptomů a zlepšení rodinné interakce u adolescentů s BN ve srovnání s kontrolní podpůrnou psychoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Mentální bulimie (BN) je invalidizující porucha příjmu potravy a postihuje až 2 % mladých žen. Je hlavním zdrojem psychiatrické a lékařské morbidity, která často narušuje několik oblastí fungování. Ještě více alarmující je skutečnost, že BN se stále častěji vyskytuje u adolescentů a preadolescentů. Při použití přísných diagnostických kritérií pro BN studie zjistily, že 2–5 % dotazovaných dospívajících dívek se kvalifikuje pro diagnózu BN. Výzkum specifický pro léčbu poruch příjmu potravy u dětí a dospívajících zůstává omezený. V léčbě adolescentů s BN nebyla systematicky hodnocena žádná psychologická léčba. Série studií z Maudsley Hospital v Londýně však prokázala, že rodinná terapie („Maudsleyův přístup“) je účinná při léčbě dospívajících s mentální anorexií (AN). Tyto studie ukázaly, že zapojení rodičů a sourozenců do léčby má příznivé účinky na zvrácení průběhu poruchy příjmu potravy a také na zlepšení rodinné interakce. Předběžná zpráva skupiny Maudsley také ukázala, že „Maudsleyův přístup“ může být užitečný při léčbě dospívajících s BN. Protože většina mladých adolescentů stále žije se svými původními rodinami, vyvolává to zajímavou klinickou otázku, že dospívající pacienty s BN lze úspěšně léčit i rodinnou terapií.

Navrhovaná studie má dva konkrétní cíle:

  1. Upravit a pilotovat nedávno vyvinutý manuál rodinné terapie pro adolescentní AN pro použití při léčbě dospívajících pacientů s BN.
  2. Porovnat účinnost této koncepčně a procedurálně odlišné rodinné terapie s individuální kontrolní psychoterapií.

K dosažení těchto cílů navrhujeme pětiletou studii kontrolované léčby, která by měla být provedena na University of Chicago. Osmdesát nově doporučených dospívajících pacientů splňujících diagnostická kritéria DSM-IV pro BN bude náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: 1) rodinná terapie nebo 2) individuální podpůrná kontrolní léčba. Všichni pacienti budou dostávat stejné lékařské hodnocení a sledování po celou dobu studie. Hodnocení psychiatrických a lékařských výsledků bude prováděno na začátku léčby, během léčby, na konci léčby a znovu po ročním sledování. Posuzované proměnné klinického výsledku budou zahrnovat EDE, KSADS, RSE a EE.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 15 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria DSM-IV pro mentální bulimii nebo částečnou mentální bulimii

Kritéria vyloučení:

  • psychotické onemocnění akutní sebevražda lékařské onemocnění, které má vliv na váhu těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FBT-BN
Rodinná léčba
Mobilizace rodičů, aby omezili záchvatovité přejídání a očistu
Aktivní komparátor: SPT
Individuální podpůrná psychoterapie
Podporujte jednotlivého pacienta, aby prozkoumal faktory, které mohou být základem poruchy příjmu potravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence záchvatovitého přejídání a proplachování měřená vyšetřením poruchy příjmu potravy
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Subškály EDE
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10208 (K23 MH01923)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FBT-BN

Předplatit