Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezinstherapie voor adolescenten met boulimia nervosa

4 september 2013 bijgewerkt door: University of Chicago

Gezinstherapie voor boulimia nervosa bij adolescenten: een gecontroleerde vergelijking

De primaire hypothesen zijn:

  • Een procedureel onderscheiden gezinstherapie is een effectieve en essentiële manier om eetbuien en purgeren bij adolescenten met BN te verminderen, en leidt tot langdurige verbetering van bulimische symptomen.
  • Gezinstherapie is een effectieve manier om betekenisvolle verbeteringen in de gezinsinteractie teweeg te brengen.
  • Gezinstherapie zal bij adolescenten met BN significant grotere verminderingen van bulimische symptomen en verbeterde gezinsinteractie opleveren in vergelijking met een controle-ondersteunende psychotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Boulimia nervosa (BN) is een invaliderende eetstoornis en treft maar liefst 2% van de jonge vrouwen. Het is een belangrijke bron van psychiatrische en medische morbiditeit die vaak verschillende gebieden van functioneren schaadt. Nog verontrustender is het feit dat BN steeds vaker voorkomt bij adolescenten en preadolescenten. Door strikte diagnostische criteria voor BN toe te passen, hebben onderzoeken aangetoond dat 2-5% van de ondervraagde adolescente meisjes in aanmerking komt voor de diagnose BN. Onderzoek specifiek voor de behandeling van eetstoornissen bij kinderen en adolescenten blijft beperkt. Geen enkele psychologische behandeling is systematisch geëvalueerd bij de behandeling van adolescenten met BN. Een reeks studies van het Maudsley Hospital in Londen heeft echter aangetoond dat gezinstherapie (de 'Maudsley Approach') effectief is bij de behandeling van adolescenten met anorexia nervosa (AN). Deze onderzoeken hebben aangetoond dat het betrekken van de ouders en broers en zussen bij de behandeling gunstige effecten heeft op het omkeren van het beloop van de eetstoornis en op het verbeteren van de gezinsinteractie. Een voorlopig rapport van de Maudsley-groep heeft ook aangetoond dat de 'Maudsley-benadering' nuttig kan zijn bij de behandeling van adolescenten met BN. Omdat de meeste jonge adolescenten nog bij hun familie van herkomst wonen, roept dit de interessante klinische vraag op of adolescente BN-patiënten ook succesvol behandeld kunnen worden met gezinstherapie.

De voorgestelde studie heeft twee specifieke doelstellingen:

  1. Aanpassen en testen van een recent ontwikkelde handleiding voor gezinstherapie voor adolescente AN voor gebruik bij de behandeling van adolescente BN-patiënten.
  2. De werkzaamheid van deze conceptueel en procedureel onderscheiden gezinstherapiebehandeling vergelijken met individuele controlepsychotherapie.

Om deze doelen te bereiken, stellen we voor om een ​​vijf jaar durend gecontroleerd behandelingsonderzoek uit te voeren aan de Universiteit van Chicago. Tachtig nieuw verwezen adolescente patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van DSM-IV voor BN worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: 1) gezinstherapie of 2) de individuele ondersteunende controlebehandeling. Alle patiënten krijgen tijdens de onderzoeksperiode dezelfde medische evaluatie en controle. Beoordeling van psychiatrische en medische uitkomstmaten zal worden uitgevoerd aan het begin van de behandeling, tijdens de behandeling, aan het einde van de behandeling en opnieuw na een jaar follow-up. De beoordeelde klinische uitkomstvariabelen omvatten de EDE, KSADS, RSE en EE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • The University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 15 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • DSM-IV-criteria voor boulimia nervosa of gedeeltelijke boulimia nervosa

Uitsluitingscriteria:

  • psychotische ziekte acute suïcidaliteit medische ziekte die van invloed is op het gewicht zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FBT-BN
Gezinsbehandeling
Ouders mobiliseren om eetbuien en purgeren tegen te gaan
Actieve vergelijker: SPT
Individuele Ondersteunende Psychotherapie
Ondersteun de individuele patiënt bij het onderzoeken van factoren die ten grondslag kunnen liggen aan de eetstoornis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Eetbuien en purgeerfrequentie gemeten door het eetstoornisonderzoek
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
EDE-subschalen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

21 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 10208 (K23 MH01923)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren