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Terapia Familiar para Adolescentes con Bulimia Nervosa

4 de septiembre de 2013 actualizado por: University of Chicago

Terapia familiar para la bulimia nerviosa adolescente: una comparación controlada

Las hipótesis primarias son:

  • Una terapia familiar distinta desde el punto de vista del procedimiento es una forma eficaz y esencial de reducir los atracones y las purgas en adolescentes con BN, y conduce a la mejora a largo plazo de los síntomas bulímicos.
  • La terapia familiar es una forma eficaz de lograr mejoras significativas en la interacción familiar.
  • La terapia familiar producirá reducciones significativamente mayores en los síntomas bulímicos y una mejor interacción familiar en adolescentes con BN en comparación con una psicoterapia de apoyo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno alimentario incapacitante y afecta hasta al 2% de las mujeres jóvenes. Es una fuente importante de morbilidad psiquiátrica y médica que a menudo afecta varias áreas de funcionamiento. Aún más alarmante es el hecho de que la BN está ocurriendo cada vez con mayor frecuencia entre adolescentes y preadolescentes. Aplicando criterios de diagnóstico estrictos para BN, los estudios han encontrado que 2-5% de las adolescentes encuestadas califican para el diagnóstico de BN. La investigación específica para el tratamiento de los trastornos alimentarios en niños y adolescentes sigue siendo limitada. Ningún tratamiento psicológico ha sido evaluado sistemáticamente en el tratamiento de adolescentes con BN. Sin embargo, una serie de estudios del Hospital Maudsley de Londres han demostrado que la terapia familiar (el 'Enfoque Maudsley') es eficaz en el tratamiento de adolescentes con anorexia nerviosa (AN). Estos estudios han demostrado que involucrar a los padres y hermanos en el tratamiento tiene efectos beneficiosos para revertir el curso del trastorno alimentario y mejorar la interacción familiar. Un informe preliminar del grupo Maudsley también ha demostrado que el 'Enfoque Maudsley' puede ser útil en el tratamiento de adolescentes con BN. Debido a que la mayoría de los adolescentes jóvenes todavía viven con sus familias de origen, esto plantea la interesante pregunta clínica de que los pacientes adolescentes con BN también pueden tratarse con éxito con terapia familiar.

El estudio propuesto tiene dos objetivos específicos:

  1. Adaptar y poner a prueba un manual de terapia familiar desarrollado recientemente para adolescentes con AN para su uso en el tratamiento de pacientes adolescentes con BN.
  2. Comparar la eficacia de este tratamiento de terapia familiar conceptual y procedimentalmente distinto con la psicoterapia de control individual.

Para lograr estos objetivos, proponemos un estudio de tratamiento controlado de cinco años que se llevará a cabo en la Universidad de Chicago. Ochenta pacientes adolescentes recién referidos que cumplan con los criterios de diagnóstico de BN del DSM-IV se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) terapia familiar o 2) tratamiento de control de apoyo individual. Todos los pacientes recibirán la misma evaluación médica y seguimiento durante todo el período del estudio. La evaluación de las medidas de resultado médicas y psiquiátricas se llevará a cabo al inicio del tratamiento, durante el tratamiento, al final del tratamiento y nuevamente al año de seguimiento. Las variables de resultado clínico evaluadas incluirán EDE, KSADS, RSE y EE.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • The University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 15 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa o la bulimia nerviosa parcial

Criterio de exclusión:

  • enfermedad psicótica suicidalidad aguda enfermedad médica que afecta el peso embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FBT-BN
Tratamiento basado en la familia
Movilizar a los padres para reducir los atracones y las purgas
Comparador activo: SPT
Psicoterapia de apoyo individual
Apoyar al paciente individual para explorar los factores que podrían ser la base del trastorno alimentario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Frecuencia de atracones y purgas medida por el Eating Disorder Examination
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Subescalas EDE
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2001

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

5 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10208 (K23 MH01923)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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