- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00518843
Terapia Familiar para Adolescentes con Bulimia Nervosa
Terapia familiar para la bulimia nerviosa adolescente: una comparación controlada
Las hipótesis primarias son:
- Una terapia familiar distinta desde el punto de vista del procedimiento es una forma eficaz y esencial de reducir los atracones y las purgas en adolescentes con BN, y conduce a la mejora a largo plazo de los síntomas bulímicos.
- La terapia familiar es una forma eficaz de lograr mejoras significativas en la interacción familiar.
- La terapia familiar producirá reducciones significativamente mayores en los síntomas bulímicos y una mejor interacción familiar en adolescentes con BN en comparación con una psicoterapia de apoyo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bulimia nerviosa (BN) es un trastorno alimentario incapacitante y afecta hasta al 2% de las mujeres jóvenes. Es una fuente importante de morbilidad psiquiátrica y médica que a menudo afecta varias áreas de funcionamiento. Aún más alarmante es el hecho de que la BN está ocurriendo cada vez con mayor frecuencia entre adolescentes y preadolescentes. Aplicando criterios de diagnóstico estrictos para BN, los estudios han encontrado que 2-5% de las adolescentes encuestadas califican para el diagnóstico de BN. La investigación específica para el tratamiento de los trastornos alimentarios en niños y adolescentes sigue siendo limitada. Ningún tratamiento psicológico ha sido evaluado sistemáticamente en el tratamiento de adolescentes con BN. Sin embargo, una serie de estudios del Hospital Maudsley de Londres han demostrado que la terapia familiar (el 'Enfoque Maudsley') es eficaz en el tratamiento de adolescentes con anorexia nerviosa (AN). Estos estudios han demostrado que involucrar a los padres y hermanos en el tratamiento tiene efectos beneficiosos para revertir el curso del trastorno alimentario y mejorar la interacción familiar. Un informe preliminar del grupo Maudsley también ha demostrado que el 'Enfoque Maudsley' puede ser útil en el tratamiento de adolescentes con BN. Debido a que la mayoría de los adolescentes jóvenes todavía viven con sus familias de origen, esto plantea la interesante pregunta clínica de que los pacientes adolescentes con BN también pueden tratarse con éxito con terapia familiar.
El estudio propuesto tiene dos objetivos específicos:
- Adaptar y poner a prueba un manual de terapia familiar desarrollado recientemente para adolescentes con AN para su uso en el tratamiento de pacientes adolescentes con BN.
- Comparar la eficacia de este tratamiento de terapia familiar conceptual y procedimentalmente distinto con la psicoterapia de control individual.
Para lograr estos objetivos, proponemos un estudio de tratamiento controlado de cinco años que se llevará a cabo en la Universidad de Chicago. Ochenta pacientes adolescentes recién referidos que cumplan con los criterios de diagnóstico de BN del DSM-IV se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) terapia familiar o 2) tratamiento de control de apoyo individual. Todos los pacientes recibirán la misma evaluación médica y seguimiento durante todo el período del estudio. La evaluación de las medidas de resultado médicas y psiquiátricas se llevará a cabo al inicio del tratamiento, durante el tratamiento, al final del tratamiento y nuevamente al año de seguimiento. Las variables de resultado clínico evaluadas incluirán EDE, KSADS, RSE y EE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- The University of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios del DSM-IV para la bulimia nerviosa o la bulimia nerviosa parcial
Criterio de exclusión:
- enfermedad psicótica suicidalidad aguda enfermedad médica que afecta el peso embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FBT-BN
Tratamiento basado en la familia
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Movilizar a los padres para reducir los atracones y las purgas
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Comparador activo: SPT
Psicoterapia de apoyo individual
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Apoyar al paciente individual para explorar los factores que podrían ser la base del trastorno alimentario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Frecuencia de atracones y purgas medida por el Eating Disorder Examination
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Subescalas EDE
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10208 (K23 MH01923)
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