- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00518843
Perheterapia nuorten bulimia nervosaan
Perheterapia nuorten bulimia nervosaan: Hallittu vertailu
Ensisijaiset hypoteesit ovat:
- Menettelyllisesti erillinen perheterapia on tehokas ja olennainen tapa vähentää ahmimista ja puhdistumista nuorilla, joilla on BN, ja se johtaa bulimian oireiden pitkäaikaiseen lievitykseen.
- Perheterapia on tehokas tapa saada aikaan mielekkäitä parannuksia perheen kanssakäymisessä.
- Perheterapia vähentää huomattavasti enemmän bulimia-oireita ja parantaa perhevuorovaikutusta BN-nuorilla verrattuna kontrolliin tukevaan psykoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bulimia nervosa (BN) on vammauttava syömishäiriö, ja se vaikuttaa jopa 2 %:iin nuorista naisista. Se on merkittävä psykiatrisen ja lääketieteellisen sairastuvuuden lähde, joka usein heikentää useita toiminta-alueita. Vielä hälyttävämpää on se tosiasia, että BN:tä esiintyy yhä useammin nuorten ja esinuorten keskuudessa. Käyttämällä tiukkoja diagnostisia kriteerejä BN:lle, tutkimukset ovat osoittaneet, että 2–5 % tutkimukseen osallistuneista nuorista tytöistä on kelvollinen BN-diagnoosiin. Lasten ja nuorten syömishäiriöiden hoitoon liittyvä tutkimus on edelleen rajallista. Psykologista hoitoa ei ole systemaattisesti arvioitu BN:ää sairastavien nuorten hoidossa. Useat Lontoon Maudsley-sairaalan tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että perheterapia ("Maudsley-lähestymistapa") on tehokas anoreksia nervosaa (AN) sairastavien nuorten hoidossa. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhempien ja sisarusten ottaminen mukaan hoitoon vaikuttaa suotuisasti syömishäiriön etenemiseen ja parantaa perhevuorovaikutusta. Maudsley-ryhmän alustava raportti on myös osoittanut, että "Maudsley-lähestymistapa" voi olla hyödyllinen BN-nuorten hoidossa. Koska suurin osa nuorista nuorista asuu edelleen lähtöperheensä kanssa, herättää mielenkiintoisen kliinisen kysymyksen, että myös nuorten BN-potilaita voidaan hoitaa menestyksekkäästi perheterapialla.
Ehdotetulla tutkimuksella on kaksi erityistä tavoitetta:
- Mukauttaa ja pilotoida äskettäin kehitettyä perheterapiakäsikirjaa nuorten AN-potilaille käytettäväksi nuorten BN-potilaiden hoidossa.
- Vertaa tämän käsitteellisesti ja menettelyllisesti erillisen perheterapiahoidon tehokkuutta yksilölliseen kontrollipsykoterapiaan.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi ehdotamme viiden vuoden kontrolloitua hoitotutkimusta Chicagon yliopistossa. Kahdeksankymmentä uutta nuorta potilasta, jotka täyttävät BN:n DSM-IV-diagnostiset kriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: 1) perheterapiaan tai 2) yksilölliseen tukikontrollihoitoon. Kaikki potilaat saavat saman lääketieteellisen arvioinnin ja seurannan koko tutkimusjakson ajan. Psykiatristen ja lääketieteellisten tulosmittausten arviointi suoritetaan hoidon alussa, hoidon aikana, hoidon lopussa ja jälleen vuoden seurannassa. Arvioituja kliinisiä tulosmuuttujia ovat EDE, KSADS, RSE ja EE.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- The University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV kriteerit bulimia nervosalle tai osittaiselle bulimia nervosalle
Poissulkemiskriteerit:
- psykoottinen sairaus akuutti itsemurhasairaus, joka vaikuttaa painoon raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FBT-BN
Perhelähtöinen hoito
|
Vanhempien mobilisointi vähentämään ahmimista ja siivoamista
|
|
Active Comparator: SPT
Yksilöllistä tukeva psykoterapia
|
Tue yksittäistä potilasta tutkimaan tekijöitä, jotka voivat olla syömishäiriön taustalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Syömishäiriötutkimuksella mitattu ahmimis- ja huuhtelutaajuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EDE-aliasteikot
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10208 (K23 MH01923)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .