- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00518843
Familientherapie bei Bulimia Nervosa bei Jugendlichen
Familientherapie bei jugendlicher Bulimia Nervosa: Ein kontrollierter Vergleich
Die primären Hypothesen sind:
- Eine prozedural unterschiedliche Familientherapie ist ein effektiver und wesentlicher Weg, um Bingeing und Purging bei Jugendlichen mit BN zu reduzieren, und führt zu einer langfristigen Verbesserung der bulimischen Symptome.
- Familientherapie ist ein wirksames Mittel, um sinnvolle Verbesserungen in der familiären Interaktion herbeizuführen.
- Eine Familientherapie wird bei Jugendlichen mit BN im Vergleich zu einer unterstützenden Kontrollpsychotherapie zu einer signifikant größeren Verringerung der bulimischen Symptome und einer verbesserten familiären Interaktion führen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bulimia nervosa (BN) ist eine behindernde Essstörung und betrifft bis zu 2 % der jungen Frauen. Es ist eine Hauptquelle psychiatrischer und medizinischer Morbidität, die oft mehrere Funktionsbereiche beeinträchtigt. Noch alarmierender ist die Tatsache, dass BN bei Jugendlichen und Vorpubertären immer häufiger auftritt. Unter Anwendung strenger diagnostischer Kriterien für BN haben Studien ergeben, dass 2-5 % der befragten jugendlichen Mädchen für die Diagnose von BN in Frage kommen. Die Forschung zur Behandlung von Essstörungen bei Kindern und Jugendlichen ist nach wie vor begrenzt. Bei der Behandlung von Jugendlichen mit BN wurde keine psychologische Behandlung systematisch evaluiert. Eine Reihe von Studien des Maudsley Hospital in London hat jedoch gezeigt, dass die Familientherapie (der „Maudsley-Ansatz“) bei der Behandlung von Jugendlichen mit Anorexia nervosa (AN) wirksam ist. Diese Studien haben gezeigt, dass die Einbeziehung der Eltern und Geschwister in die Behandlung positive Auswirkungen auf die Umkehrung des Verlaufs der Essstörung sowie auf die Verbesserung der familiären Interaktion hat. Ein vorläufiger Bericht der Maudsley-Gruppe hat auch gezeigt, dass der „Maudsley-Ansatz“ bei der Behandlung von Jugendlichen mit BN hilfreich sein kann. Da die meisten jungen Jugendlichen noch in ihren Herkunftsfamilien leben, stellt sich die interessante klinische Frage, ob auch jugendliche BN-Patienten erfolgreich familientherapeutisch behandelt werden können.
Die vorgeschlagene Studie hat zwei spezifische Ziele:
- Anpassung und Pilotierung eines kürzlich entwickelten Familientherapie-Handbuchs für jugendliche AN zur Verwendung bei der Behandlung von jugendlichen BN-Patienten.
- Vergleich der Wirksamkeit dieser konzeptionell und prozedural unterschiedlichen familientherapeutischen Behandlung mit individueller Kontrollpsychotherapie.
Um diese Ziele zu erreichen, schlagen wir eine fünfjährige kontrollierte Behandlungsstudie vor, die an der University of Chicago durchgeführt werden soll. Achtzig neu überwiesene jugendliche Patienten, die die DSM-IV-Diagnosekriterien für BN erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: 1) Familientherapie oder 2) der individuellen unterstützenden Kontrollbehandlung. Alle Patienten erhalten während des gesamten Studienzeitraums die gleiche medizinische Untersuchung und Überwachung. Die Bewertung der psychiatrischen und medizinischen Ergebnismessungen erfolgt zu Beginn der Behandlung, während der Behandlung, am Ende der Behandlung und erneut bei der einjährigen Nachsorge. Die bewerteten klinischen Ergebnisvariablen umfassen EDE, KSADS, RSE und EE.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- The University of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-IV-Kriterien für Bulimia nervosa oder partielle Bulimia nervosa
Ausschlusskriterien:
- psychotische Erkrankung akute Suizidalität medizinische Erkrankung, die sich auf das Gewicht auswirkt schwanger
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: FBT-BN
Familienorientierte Behandlung
|
Eltern mobilisieren, Fressattacken und Entleerungsattacken einzuschränken
|
|
Aktiver Komparator: SPT
Individuelle unterstützende Psychotherapie
|
Unterstützen Sie den einzelnen Patienten bei der Erforschung von Faktoren, die der Essstörung zugrunde liegen könnten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Binge-Eating- und Purging-Frequenz, gemessen durch die Eating Disorder Examination
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
EDE-Subskalen
Zeitfenster: 28 Tage
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10208 (K23 MH01923)
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University of California, San DiegoAktiv, nicht rekrutierendMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia nervosa | Atypische Bulimia nervosaVereinigte Staaten
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Maastricht UniversityZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Utrecht... und andere MitarbeiterRekrutierungMagersucht | Bulimie | Atypische Anorexia Nervosa (andere näher bezeichnete Essstörung) | Atypische Bulimia Nervosa (andere näher bezeichnete Essstörung)Niederlande
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Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenMagersucht und Bulimia nervosaVereinigte Staaten
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Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUnbekanntBulimia nervosa (BN) | Binge-Eating-Störung (BETT) | Essstörung, nicht anders angegeben (EDNOS)Dänemark
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Istanbul Medipol University HospitalRekrutierungOrthorexia nervosaTürkei (türkiye)
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Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkBeendetBulimie | Impulsives Verhalten | Entschlackung (Essstörungen) | Essstörungen | Essstörungen im Jugendalter | Anorexia nervosa/Bulimie | Anorexie im Jugendalter | Anorexia Nervosa, atypisch | Anorexia Nervosa, Binge-Eating/Purging-TypVereinigte Staaten
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Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutierungMagersucht | Anorexia Nervosa in Remission | Anorexia nervosa einschränkender TypSpanien
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Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaNoch keine RekrutierungAnorexia nervosa einschränkender Typ | Anorexia Nervosa (Überarbeitete DSM-IV-Kriterien)Spanien
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Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... und andere MitarbeiterAbgeschlossenÜberernährung | Ernährungsstörungen | Übergewicht | Körpergewicht | Adipositas bei Kindern | Änderungen des Körpergewichts | Kindheitsfettleibigkeit | Gewichtszunahme | Adipositas bei Jugendlichen | Fettleibigkeit, Kindheit | Übergewicht und Adipositas | Übergewicht oder Adipositas | Übergewichtige JugendlicheVereinigte Staaten