Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Familieterapi for ungdomsbulimia nervosa

4. september 2013 oppdatert av: University of Chicago

Familieterapi for ungdomsbulimia nervosa: en kontrollert sammenligning

De primære hypotesene er:

  • En prosedyremessig distinkt familieterapi er en effektiv og essensiell måte å redusere overspising og utrensing hos ungdom med BN, og fører til langsiktig bedring av bulimiske symptomer.
  • Familieterapi er en effektiv måte å få til meningsfulle forbedringer i familiesamspillet.
  • Familieterapi vil gi betydelig større reduksjoner i bulimiske symptomer og forbedret familieinteraksjon hos ungdom med BN sammenlignet med kontrollstøttende psykoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bulimia nervosa (BN) er en invalidiserende spiseforstyrrelse og rammer så mange som 2 % av unge kvinner. Det er en stor kilde til psykiatrisk og medisinsk sykelighet som ofte svekker flere funksjonsområder. Enda mer alarmerende er det faktum at BN forekommer med økende frekvens blant ungdom og preadolescents. Ved å bruke strenge diagnostiske kriterier for BN, har studier funnet at 2-5 % av de undersøkte ungdomsjentene kvalifiserer for diagnosen BN. Forskning spesifikk for behandling av spiseforstyrrelser hos barn og unge er fortsatt begrenset. Ingen psykologisk behandling er systematisk evaluert i behandling av ungdom med BN. Imidlertid har en serie studier fra Maudsley Hospital i London vist at familieterapi ('Maudsley-tilnærmingen') er effektiv i behandlingen av ungdom med anorexia nervosa (AN). Disse studiene har vist at det å involvere foreldre og søsken i behandlingen har gunstige effekter på å reversere forløpet av spiseforstyrrelsen samt forbedre familiesamspillet. En foreløpig rapport fra Maudsley-gruppen har også vist at 'Maudsley-tilnærmingen' kan være nyttig i behandlingen av ungdom med BN. Fordi de fleste unge ungdommer fortsatt bor sammen med sine opprinnelsesfamilier, reiser dette det interessante kliniske spørsmålet om at ungdoms BN-pasienter også kan behandles med familieterapi.

Den foreslåtte studien har to spesifikke mål:

  1. Å tilpasse og pilotere en nylig utviklet håndbok for familieterapi for AN for ungdom for bruk i behandling av BN-pasienter i ungdom.
  2. Å sammenligne effekten av denne konseptuelt og prosedyremessig distinkte familieterapibehandlingen med individuell kontrollpsykoterapi.

For å nå disse målene foreslår vi en femårig kontrollert behandlingsstudie som skal gjennomføres ved University of Chicago. 80 nylig henviste ungdomspasienter som oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for BN vil bli tilfeldig allokert til en av to grupper: 1) familieterapi eller 2) den individuelle støttende kontrollbehandlingen. Alle pasienter vil motta den samme medisinske evalueringen og overvåkingen gjennom hele studieperioden. Vurdering av psykiatriske og medisinske resultatmål vil bli gjennomført ved behandlingsstart, under behandling, ved behandlingsslutt, og igjen ved ett års oppfølging. De kliniske utfallsvariablene som vurderes vil inkludere EDE, KSADS, RSE og EE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • The University Of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 15 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV-kriterier for bulimia nervosa eller partiell bulimia nervosa

Ekskluderingskriterier:

  • psykotisk sykdom akutt suicidalitet medisinsk sykdom som påvirker vekt gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FBT-BN
Familiebasert behandling
Mobilisere foreldre til å begrense overspising og utrensing
Aktiv komparator: SPT
Individuell støttende psykoterapi
Støtte den enkelte pasient til å utforske faktorer som kan ligge til grunn for spiseforstyrrelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overspising og rensingsfrekvens målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
EDE-underskalaer
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

21. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10208 (K23 MH01923)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere