- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00518843
Familieterapi for ungdomsbulimia nervosa
Familieterapi for ungdomsbulimia nervosa: en kontrollert sammenligning
De primære hypotesene er:
- En prosedyremessig distinkt familieterapi er en effektiv og essensiell måte å redusere overspising og utrensing hos ungdom med BN, og fører til langsiktig bedring av bulimiske symptomer.
- Familieterapi er en effektiv måte å få til meningsfulle forbedringer i familiesamspillet.
- Familieterapi vil gi betydelig større reduksjoner i bulimiske symptomer og forbedret familieinteraksjon hos ungdom med BN sammenlignet med kontrollstøttende psykoterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bulimia nervosa (BN) er en invalidiserende spiseforstyrrelse og rammer så mange som 2 % av unge kvinner. Det er en stor kilde til psykiatrisk og medisinsk sykelighet som ofte svekker flere funksjonsområder. Enda mer alarmerende er det faktum at BN forekommer med økende frekvens blant ungdom og preadolescents. Ved å bruke strenge diagnostiske kriterier for BN, har studier funnet at 2-5 % av de undersøkte ungdomsjentene kvalifiserer for diagnosen BN. Forskning spesifikk for behandling av spiseforstyrrelser hos barn og unge er fortsatt begrenset. Ingen psykologisk behandling er systematisk evaluert i behandling av ungdom med BN. Imidlertid har en serie studier fra Maudsley Hospital i London vist at familieterapi ('Maudsley-tilnærmingen') er effektiv i behandlingen av ungdom med anorexia nervosa (AN). Disse studiene har vist at det å involvere foreldre og søsken i behandlingen har gunstige effekter på å reversere forløpet av spiseforstyrrelsen samt forbedre familiesamspillet. En foreløpig rapport fra Maudsley-gruppen har også vist at 'Maudsley-tilnærmingen' kan være nyttig i behandlingen av ungdom med BN. Fordi de fleste unge ungdommer fortsatt bor sammen med sine opprinnelsesfamilier, reiser dette det interessante kliniske spørsmålet om at ungdoms BN-pasienter også kan behandles med familieterapi.
Den foreslåtte studien har to spesifikke mål:
- Å tilpasse og pilotere en nylig utviklet håndbok for familieterapi for AN for ungdom for bruk i behandling av BN-pasienter i ungdom.
- Å sammenligne effekten av denne konseptuelt og prosedyremessig distinkte familieterapibehandlingen med individuell kontrollpsykoterapi.
For å nå disse målene foreslår vi en femårig kontrollert behandlingsstudie som skal gjennomføres ved University of Chicago. 80 nylig henviste ungdomspasienter som oppfyller DSM-IV diagnostiske kriterier for BN vil bli tilfeldig allokert til en av to grupper: 1) familieterapi eller 2) den individuelle støttende kontrollbehandlingen. Alle pasienter vil motta den samme medisinske evalueringen og overvåkingen gjennom hele studieperioden. Vurdering av psykiatriske og medisinske resultatmål vil bli gjennomført ved behandlingsstart, under behandling, ved behandlingsslutt, og igjen ved ett års oppfølging. De kliniske utfallsvariablene som vurderes vil inkludere EDE, KSADS, RSE og EE.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- The University Of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM-IV-kriterier for bulimia nervosa eller partiell bulimia nervosa
Ekskluderingskriterier:
- psykotisk sykdom akutt suicidalitet medisinsk sykdom som påvirker vekt gravid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FBT-BN
Familiebasert behandling
|
Mobilisere foreldre til å begrense overspising og utrensing
|
|
Aktiv komparator: SPT
Individuell støttende psykoterapi
|
Støtte den enkelte pasient til å utforske faktorer som kan ligge til grunn for spiseforstyrrelsen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overspising og rensingsfrekvens målt ved spiseforstyrrelsesundersøkelsen
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EDE-underskalaer
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10208 (K23 MH01923)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .