Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie familiale pour la boulimie nerveuse chez les adolescents

4 septembre 2013 mis à jour par: University of Chicago

Thérapie familiale pour la boulimie nerveuse chez les adolescents : une comparaison contrôlée

Les principales hypothèses sont :

  • Une thérapie familiale distincte sur le plan procédural est un moyen efficace et essentiel de réduire les crises de boulimie et de purge chez les adolescents atteints de BN, et conduit à l'amélioration à long terme des symptômes boulimiques.
  • La thérapie familiale est un moyen efficace d'apporter des améliorations significatives dans l'interaction familiale.
  • La thérapie familiale produira des réductions significativement plus importantes des symptômes boulimiques et une meilleure interaction familiale chez les adolescents atteints de BN par rapport à une psychothérapie de soutien témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La boulimie nerveuse (BN) est un trouble de l'alimentation invalidant et touche jusqu'à 2 % des jeunes femmes. C'est une source majeure de morbidité psychiatrique et médicale qui altère souvent plusieurs domaines de fonctionnement. Encore plus alarmant est le fait que la BN se produit avec une fréquence croissante chez les adolescents et les préadolescents. En appliquant des critères de diagnostic rigoureux pour le BN, des études ont montré que 2 à 5 % des adolescentes interrogées sont éligibles au diagnostic de BN. La recherche spécifique au traitement des troubles de l'alimentation chez l'enfant et l'adolescent reste limitée. Aucun traitement psychologique n'a été systématiquement évalué dans le traitement des adolescents atteints de BN. Cependant, une série d'études de l'hôpital Maudsley de Londres ont montré que la thérapie familiale (l'« approche Maudsley ») est efficace dans le traitement des adolescents souffrant d'anorexie mentale (AN). Ces études ont montré que l'implication des parents et des frères et sœurs dans le traitement a des effets bénéfiques sur l'inversion du cours du trouble de l'alimentation ainsi que sur l'amélioration des interactions familiales. Un rapport préliminaire du groupe Maudsley a également montré que «l'approche Maudsley» peut être utile dans le traitement des adolescents atteints de BN. Étant donné que la plupart des jeunes adolescents vivent encore avec leur famille d'origine, cela soulève la question clinique intéressante selon laquelle les patients adolescents atteints de BN peuvent également être traités avec succès par une thérapie familiale.

L'étude proposée a deux objectifs spécifiques :

  1. Adapter et piloter un manuel de thérapie familiale récemment développé pour les adolescents AN pour une utilisation dans le traitement des adolescents atteints de BN.
  2. Comparer l'efficacité de ce traitement de thérapie familiale conceptuellement et procéduralement distinct avec la psychothérapie de contrôle individuel.

Pour atteindre ces objectifs, nous proposons une étude de traitement contrôlée de cinq ans qui sera réalisée à l'Université de Chicago. Quatre-vingt patients adolescents nouvellement référés répondant aux critères de diagnostic du DSM-IV pour le BN seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) la thérapie familiale ou 2) le traitement témoin de soutien individuel. Tous les patients recevront la même évaluation médicale et le même suivi tout au long de la période d'étude. L'évaluation des mesures des résultats psychiatriques et médicaux sera effectuée au début du traitement, pendant le traitement, à la fin du traitement et à nouveau lors d'un suivi d'un an. Les variables de résultats cliniques évaluées comprendront l'EDE, le KSADS, le RSE et l'EE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • The University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 17 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Critères du DSM-IV pour la boulimie mentale ou la boulimie mentale partielle

Critère d'exclusion:

  • maladie psychotique suicidalité aiguë maladie médicale ayant un impact sur le poids enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: FBT-BN
Traitement familial
Mobiliser les parents pour réduire les crises de boulimie et les purges
Comparateur actif: SPT
Psychothérapie de soutien individuelle
Soutenir le patient individuel pour explorer les facteurs qui pourraient sous-tendre le trouble de l'alimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des crises de boulimie et des purges mesurée par l'Eating Disorder Examination
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sous-échelles EDE
Délai: 28 jours
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2001

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2007

Première publication (Estimation)

21 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10208 (K23 MH01923)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur FBT-BN

3
S'abonner