- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00518843
Thérapie familiale pour la boulimie nerveuse chez les adolescents
Thérapie familiale pour la boulimie nerveuse chez les adolescents : une comparaison contrôlée
Les principales hypothèses sont :
- Une thérapie familiale distincte sur le plan procédural est un moyen efficace et essentiel de réduire les crises de boulimie et de purge chez les adolescents atteints de BN, et conduit à l'amélioration à long terme des symptômes boulimiques.
- La thérapie familiale est un moyen efficace d'apporter des améliorations significatives dans l'interaction familiale.
- La thérapie familiale produira des réductions significativement plus importantes des symptômes boulimiques et une meilleure interaction familiale chez les adolescents atteints de BN par rapport à une psychothérapie de soutien témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boulimie nerveuse (BN) est un trouble de l'alimentation invalidant et touche jusqu'à 2 % des jeunes femmes. C'est une source majeure de morbidité psychiatrique et médicale qui altère souvent plusieurs domaines de fonctionnement. Encore plus alarmant est le fait que la BN se produit avec une fréquence croissante chez les adolescents et les préadolescents. En appliquant des critères de diagnostic rigoureux pour le BN, des études ont montré que 2 à 5 % des adolescentes interrogées sont éligibles au diagnostic de BN. La recherche spécifique au traitement des troubles de l'alimentation chez l'enfant et l'adolescent reste limitée. Aucun traitement psychologique n'a été systématiquement évalué dans le traitement des adolescents atteints de BN. Cependant, une série d'études de l'hôpital Maudsley de Londres ont montré que la thérapie familiale (l'« approche Maudsley ») est efficace dans le traitement des adolescents souffrant d'anorexie mentale (AN). Ces études ont montré que l'implication des parents et des frères et sœurs dans le traitement a des effets bénéfiques sur l'inversion du cours du trouble de l'alimentation ainsi que sur l'amélioration des interactions familiales. Un rapport préliminaire du groupe Maudsley a également montré que «l'approche Maudsley» peut être utile dans le traitement des adolescents atteints de BN. Étant donné que la plupart des jeunes adolescents vivent encore avec leur famille d'origine, cela soulève la question clinique intéressante selon laquelle les patients adolescents atteints de BN peuvent également être traités avec succès par une thérapie familiale.
L'étude proposée a deux objectifs spécifiques :
- Adapter et piloter un manuel de thérapie familiale récemment développé pour les adolescents AN pour une utilisation dans le traitement des adolescents atteints de BN.
- Comparer l'efficacité de ce traitement de thérapie familiale conceptuellement et procéduralement distinct avec la psychothérapie de contrôle individuel.
Pour atteindre ces objectifs, nous proposons une étude de traitement contrôlée de cinq ans qui sera réalisée à l'Université de Chicago. Quatre-vingt patients adolescents nouvellement référés répondant aux critères de diagnostic du DSM-IV pour le BN seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : 1) la thérapie familiale ou 2) le traitement témoin de soutien individuel. Tous les patients recevront la même évaluation médicale et le même suivi tout au long de la période d'étude. L'évaluation des mesures des résultats psychiatriques et médicaux sera effectuée au début du traitement, pendant le traitement, à la fin du traitement et à nouveau lors d'un suivi d'un an. Les variables de résultats cliniques évaluées comprendront l'EDE, le KSADS, le RSE et l'EE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- The University of Chicago
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Critères du DSM-IV pour la boulimie mentale ou la boulimie mentale partielle
Critère d'exclusion:
- maladie psychotique suicidalité aiguë maladie médicale ayant un impact sur le poids enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: FBT-BN
Traitement familial
|
Mobiliser les parents pour réduire les crises de boulimie et les purges
|
Comparateur actif: SPT
Psychothérapie de soutien individuelle
|
Soutenir le patient individuel pour explorer les facteurs qui pourraient sous-tendre le trouble de l'alimentation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Fréquence des crises de boulimie et des purges mesurée par l'Eating Disorder Examination
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Sous-échelles EDE
Délai: 28 jours
|
28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Le Grange, PhD, The University of Chiacgo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10208 (K23 MH01923)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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