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心臓胸部手術後の炎症に対するアスコルビン酸の影響 (AFIST)

2012年1月3日 更新者：Hartford Hospital

心臓胸部手術患者の炎症性メディエーターに対するアスコルビン酸療法の影響：心房細動抑制試験 IV (AFIST IV) パイロット研究

この研究の目的は、アスコルビン酸 (ビタミン C) 療法が心臓手術後の炎症を軽減するかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

心房細動は、心臓胸部手術後の罹患率の重大な原因です。 ベータ遮断薬とアミオダロンによる予防療法にもかかわらず、約 22% の患者で術後の心房細動が発生します。 CTS中に引き起こされる炎症を軽減することにより、血行動態に悪影響を与えることなく、さらなる改善が見られると考えています. フリーラジカルスカベンジャーであるアスコルビン酸は、炎症メディエーターを低下させることがわかっていますが、CTS集団では決して効果がありません. この研究は、CTS に関連する炎症に対するアスコルビン酸の影響を判断するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • Hartford Hosptial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓胸部外科

除外基準:

  • 妊娠
  • アスコルビン酸に対する過敏症の既往
  • 腎結石

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：1
アスコルビン酸
薬：アスコルビン酸
アスコルビン酸、2 g p.o.手術の前夜、その後 500mg B.I.D.術後4日間
他の名前：
  • ビタミンC
PLACEBO_COMPARATOR：2
同一のプラセボ
薬：プラセボ
プラセボ カプセル、手術前夜に 4 カプセル、続いて 1 カプセル B.I.D.術後4日間
他の名前：
  • 同一のプラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
標準治療を受けている CTS 患者において、CTS 後 3 日目の c 反応性タンパク質 (CRP) 濃度に対するアスコルビン酸療法の効果と、CTS 後の 4 日間にわたる CRP への全身曝露の合計を評価します。
時間枠：術後4日
術後4日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
フィブリノーゲンの血中濃度、3 日目の CTS 後の白血球数、および 4 日間にわたるこれらのバイオマーカーへの CTS 後の全身曝露の合計に対する高強度スタチン療法と低強度スタチン療法の効果を評価します。
時間枠：術後4日
術後4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hartford Hospital

協力者

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：C. Michael White, Pharm.D.、Hartford Hospital, University of Connecticut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月21日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月3日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WHIT002743HE

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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