Impact de l'acide ascorbique sur l'inflammation post-chirurgie cardiothoracique (AFIST)
3 janvier 2012 mis à jour par: Hartford Hospital
L'impact de la thérapie à l'acide ascorbique sur les médiateurs inflammatoires chez les patients en chirurgie cardiothoracique : l'étude pilote sur la suppression de la fibrillation auriculaire IV (AFIST IV)
Le but de cette étude est de voir si la thérapie à l'acide ascorbique (Vitamine-C) réduira l'inflammation après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibrillation auriculaire est une cause importante de morbidité après une chirurgie cardiothoracique.
Malgré un traitement prophylactique par bêta-bloquants et amiodarone, une fibrillation auriculaire postopératoire survient chez environ 22 % des patients.
Nous croyons qu'en réduisant l'inflammation causée pendant le CTS, nous pouvons voir d'autres améliorations sans aucun effet négatif sur l'hémodynamique.
L'acide ascorbique, un piégeur de radicaux libres, s'est avéré abaisser les médiateurs de l'inflammation, mais jamais dans une population CTS.
Cette étude aidera à déterminer l'effet de l'acide ascorbique sur l'inflammation associée au SCC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06102
- Hartford Hosptial
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie cardiothoracique
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Hypersensibilité antérieure à l'acide ascorbique
- Calculs rénaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Acide ascorbique
|
Acide ascorbique, 2 g p.o. la veille de la chirurgie suivi de 500 mg B.I.D. pendant 4 jours post-opératoires
Autres noms:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Plabo identique
|
Capsule placebo, 4 capsules la veille de la chirurgie suivies de 1 capsule B.I.D. pendant 4 jours postopératoires
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Chez les patients atteints de SCC recevant un traitement standard, évaluez l'effet de la thérapie à l'acide ascorbique sur la concentration de protéine c-réactive (CRP) le jour 3 après le SCC et l'exposition systémique totale à la CRP après le SCC sur 4 jours.
Délai: 4 jours postopératoires
|
4 jours postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluer l'effet de la thérapie aux statines de haute intensité par rapport à celle de faible intensité sur les concentrations sanguines de fibrinogène et le nombre de globules blancs les jours post-CTS 3 et l'exposition systémique totale post-CTS à ces biomarqueurs sur 4 jours.
Délai: 4 jours postopératoires
|
4 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WHIT002743HE
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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