Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kwasu askorbinowego na stan zapalny po operacji kardiochirurgicznej (AFIST)

3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Hartford Hospital

Wpływ terapii kwasem askorbinowym na mediatory stanu zapalnego u pacjentów poddawanych kardiochirurgii: badanie pilotażowe IV badania tłumienia migotania przedsionków (AFIST IV)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy terapia kwasem askorbinowym (witaminą C) zmniejszy stan zapalny po operacji serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Migotanie przedsionków jest istotną przyczyną zachorowalności po zabiegach kardiochirurgicznych. Mimo profilaktycznego stosowania beta-adrenolityków i amiodaronu pooperacyjne migotanie przedsionków występuje u około 22% chorych. Wierzymy, że zmniejszając stan zapalny wywołany podczas CTS, możemy zaobserwować dalszą poprawę bez negatywnego wpływu na hemodynamikę. Stwierdzono, że kwas askorbinowy, zmiatacz wolnych rodników, obniża mediatory stanu zapalnego, ale nigdy w populacji CTS. To badanie pomoże określić wpływ kwasu askorbinowego na zapalenie związane z CTS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Hartford Hosptial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kardiochirurgii

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Wcześniejsza nadwrażliwość na kwas askorbinowy
  • Kamica nerkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kwas askorbinowy
Lek: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy, 2 g p.o. noc przed operacją, a następnie 500 mg B.I.D. przez 4 dni po zabiegu
Inne nazwy:
  • Witamina C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identyczne placebo
Lek: Placebo
Kapsułka placebo, 4 kapsułki na noc przed zabiegiem, a następnie 1 kapsułka B.I.D. przez 4 dni po operacji
Inne nazwy:
  • Identyczne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
U pacjentów z CTS otrzymujących standardowe leczenie oceniać wpływ leczenia kwasem askorbinowym na stężenie białka c-reaktywnego (CRP) w 3. dniu po CTS i całkowitą ekspozycję ogólnoustrojową na CRP po CTS w ciągu 4 dni.
Ramy czasowe: 4 dni pooperacyjne
4 dni pooperacyjne

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń wpływ terapii statyną o wysokiej i niskiej intensywności na stężenie fibrynogenu we krwi i liczbę białych krwinek w 3 dni po CTS oraz całkowitą ogólnoustrojową ekspozycję na te biomarkery po CTS w ciągu 4 dni.
Ramy czasowe: 4 dni pooperacyjne
4 dni pooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hartford Hospital

Współpracownicy

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WHIT002743HE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj