Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van ascorbinezuur op ontsteking na cardiothoracale chirurgie (AFIST)

3 januari 2012 bijgewerkt door: Hartford Hospital

De impact van ascorbinezuurtherapie op inflammatoire mediatoren bij cardiothoracale chirurgiepatiënten: de atriale fibrillatie-onderdrukkingsproef IV (AFIST IV) pilotstudie

Het doel van deze studie is om te zien of therapie met ascorbinezuur (vitamine C) de ontsteking na een hartoperatie zal verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren is een belangrijke oorzaak van morbiditeit na cardiothoracale chirurgie. Ondanks profylactische therapie met bètablokkers en amiodaron treedt postoperatief boezemfibrilleren op bij ongeveer 22% van de patiënten. Wij zijn van mening dat door het verminderen van de ontsteking die wordt veroorzaakt tijdens CTS, we verdere verbeteringen kunnen zien zonder enige negatieve effecten op de hemodynamica. Van ascorbinezuur, een vrije radicalenvanger, is gevonden dat het ontstekingsmediatoren verlaagt, maar nooit in een CTS-populatie. Deze studie zal helpen bij het bepalen van het effect van ascorbinezuur op de ontsteking geassocieerd met CTS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • Hartford Hosptial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiothoracale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Eerdere overgevoeligheid voor ascorbinezuur
  • Nierstenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ascorbinezuur
Geneesmiddel: Ascorbinezuur
Ascorbinezuur, 2 g p.o. de avond voor de operatie gevolgd door 500 mg B.I.D. gedurende 4 postoperatieve dagen
Andere namen:
  • Vitamine C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identieke placebo
Geneesmiddel: Placebo
Placebo capsule, 4 capsules de avond voor de operatie gevolgd door 1 capsule B.I.D. gedurende 4 postoperatieve dagen
Andere namen:
  • Identieke Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer bij CTS-patiënten die de standaardbehandeling krijgen het effect van de behandeling met ascorbinezuur op de c-reactieve proteïne (CRP)-concentratie op post-CTS dag 3 en de totale post-CTS systemische blootstelling aan CRP gedurende 4 dagen.
Tijdsspanne: 4 postoperatieve dagen
4 postoperatieve dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer het effect van statinetherapie met hoge intensiteit versus lage intensiteit op de bloedconcentraties van fibrinogeen en het aantal witte bloedcellen op post-CTS dag 3 en de totale post-CTS systemische blootstelling aan deze biomarkers gedurende 4 dagen.
Tijdsspanne: 4 postoperatieve dagen
4 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hartford Hospital

Medewerkers

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WHIT002743HE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ascorbinezuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren