抗坏血酸对心胸外科手术后炎症的影响 (AFIST)
2012年1月3日 更新者：Hartford Hospital
抗坏血酸疗法对心胸外科患者炎症介质的影响：心房颤动抑制试验 IV (AFIST IV) 试点研究
本研究的目的是了解抗坏血酸（维生素 C）疗法是否会减少心脏手术后的炎症。
研究概览
详细说明
心房颤动是心胸外科手术后发病率的重要原因。
尽管使用 β 受体阻滞剂和胺碘酮进行预防性治疗，仍有大约 22% 的患者发生术后心房颤动。
我们相信，通过减少 CTS 期间引起的炎症，我们可以看到进一步的改善，而不会对血液动力学产生任何负面影响。
抗坏血酸是一种自由基清除剂，已被发现可降低炎症介质，但从未在 CTS 人群中发现。
这项研究将有助于确定抗坏血酸对与 CTS 相关的炎症的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06102
- Hartford Hosptial
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心胸外科
排除标准：
- 怀孕
- 先前对抗坏血酸过敏
- 肾结石
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
抗坏血酸
|
抗坏血酸，2 克口服手术前一天晚上服用 500 毫克 B.I.D.术后 4 天
其他名称：
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：2个
相同的安慰剂
|
安慰剂胶囊，手术前一晚服用 4 粒胶囊，随后服用 1 粒胶囊 B.I.D.术后4天
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在接受标准护理治疗的 CTS 患者中，评估抗坏血酸治疗对 CTS 后第 3 天 C 反应蛋白 (CRP) 浓度的影响，以及 CTS 后 4 天内 CRP 全身暴露总量的影响。
大体时间：术后 4 天
|
术后 4 天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估高强度与低强度他汀类药物治疗对纤维蛋白原血液浓度的影响，以及 CTS 后第 3 天的白细胞计数以及 CTS 后 4 天内对这些生物标志物的总全身暴露。
大体时间：术后 4 天
|
术后 4 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：C. Michael White, Pharm.D.、Hartford Hospital, University of Connecticut
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年4月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月21日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月3日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.