Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Askorbiinihapon vaikutus sydän- ja rintakehän leikkauksen jälkeiseen tulehdukseen (AFIST)

tiistai 3. tammikuuta 2012 päivittänyt: Hartford Hospital

Askorbiinihappohoidon vaikutus tulehdusvälittäjiin sydän- ja rintakehäleikkauspotilailla: Eteisvärinän estokoe IV (AFIST IV) -pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö askorbiinihappohoito (C-vitamiini) sydänleikkauksen jälkeistä tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eteisvärinä on merkittävä sairastuvuuden syy sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeen. Beetasalpaajien ja amiodaronin profylaktisesta hoidosta huolimatta leikkauksen jälkeistä eteisvärinää esiintyy noin 22 %:lla potilaista. Uskomme, että vähentämällä CTS:n aiheuttamaa tulehdusta voimme nähdä lisäparannuksia ilman haitallisia vaikutuksia hemodynamiikkaan. Askorbiinihapon, vapaiden radikaalien sieppaajan, on havaittu vähentävän tulehduksen välittäjäaineita, mutta ei koskaan CTS-populaatiossa. Tämä tutkimus auttaa määrittämään askorbiinihapon vaikutuksen CTS:ään liittyvään tulehdukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sydänrintakirurgia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Aiempi yliherkkyys askorbiinihapolle
  • Munuaiskivi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Askorbiinihappo
Lääke: Askorbiinihappo
Askorbiinihappo, 2 g p.o. leikkausta edeltävänä iltana ja sen jälkeen 500 mg B.I.D. 4 leikkauksen jälkeisen päivän ajan
Muut nimet:
  • C-vitamiini
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identtinen lumelääke
Lääke: Plasebo
Lumekapseli, 4 kapselia leikkausta edeltävänä iltana ja sen jälkeen 1 kapseli B.I.D. 4 leikkauksen jälkeisen päivän ajan
Muut nimet:
  • Identtinen placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi CTS-potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa, askorbiinihappohoidon vaikutus c-reaktiivisen proteiinin (CRP) konsentraatioon CTS:n jälkeisenä päivänä 3 ja CTS:n jälkeinen kokonaisaltistus CRP:lle 4 päivän aikana.
Aikaikkuna: 4 leikkauksen jälkeistä päivää
4 leikkauksen jälkeistä päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin statiinihoidon vaikutus veren fibrinogeenipitoisuuksiin ja valkosolujen määrään CTS:n jälkeisenä päivänä 3 ja systeemisen kokonaisaltistuksen CTS:n jälkeen näille biomarkkereille 4 päivän aikana.
Aikaikkuna: 4 leikkauksen jälkeistä päivää
4 leikkauksen jälkeistä päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hartford Hospital

Yhteistyökumppanit

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 5. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHIT002743HE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Askorbiinihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa