Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kyseliny askorbové na zánět po kardiotorakální chirurgii (AFIST)

3. ledna 2012 aktualizováno: Hartford Hospital

Vliv léčby kyselinou askorbovou na mediátory zánětu u pacientů po kardiotorakální chirurgii: Pilotní studie IV studie suprese fibrilace síní (AFIST IV)

Účelem této studie je zjistit, zda léčba kyselinou askorbovou (vitamín C) sníží zánět po operaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní je významnou příčinou morbidity po kardiotorakální operaci. Navzdory profylaktické léčbě betablokátory a amiodaronem se pooperační fibrilace síní vyskytuje přibližně u 22 % pacientů. Věříme, že snížením zánětu, který je způsoben během CTS, můžeme vidět další zlepšení bez jakýchkoli negativních dopadů na hemodynamiku. Bylo zjištěno, že kyselina askorbová, lapač volných radikálů, snižuje mediátory zánětu, ale nikdy v populaci CTS. Tato studie pomůže určit vliv kyseliny askorbové na zánět spojený s CTS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
        • Hartford Hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kardiotorakální chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Předchozí přecitlivělost na kyselinu askorbovou
  • Renální kámen

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Kyselina askorbová
Lék: Kyselina askorbová
Kyselina askorbová, 2 g p.o. noc před operací s následnou dávkou 500 mg B.I.D. na 4 pooperační dny
Ostatní jména:
  • Vitamín C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identické placebo
Lék: Placebo
Placebo tobolka, 4 tobolky večer před operací a následně 1 tobolka B.I.D. na 4 pooperační dny
Ostatní jména:
  • Identické placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
U pacientů s CTS, kteří dostávají standardní léčbu, zhodnoťte účinek léčby kyselinou askorbovou na koncentraci c-reaktivního proteinu (CRP) 3. den po CTS a celkovou systémovou expozici CRP po CRP během 4 dnů.
Časové okno: 4 pooperační dny
4 pooperační dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte účinek terapie statiny s vysokou intenzitou versus nízkou intenzitou na krevní koncentrace fibrinogenu a počet bílých krvinek 3. den po CTS a celkovou systémovou expozici po CTS těmto biomarkerům během 4 dnů.
Časové okno: 4 pooperační dny
4 pooperační dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hartford Hospital

Spolupracovníci

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WHIT002743HE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kyselina askorbová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit