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심장 흉부 수술 후 염증에 대한 아스코르브산의 영향 (AFIST)

2012년 1월 3일 업데이트: Hartford Hospital

심장 흉부 수술 환자의 염증 매개체에 대한 아스코르브산 요법의 영향: 심방 세동 억제 시험 IV(AFIST IV) 파일럿 연구

이 연구의 목적은 아스코르브산(비타민 C) 요법이 심장 수술 후 염증을 감소시키는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심방 세동은 심장 흉부 수술 후 이환율의 중요한 원인입니다. 베타 차단제와 아미오다론을 사용한 예방적 치료에도 불구하고 수술 후 심방 세동은 환자의 약 22%에서 발생합니다. 우리는 CTS 중에 발생하는 염증을 줄임으로써 혈역학에 부정적인 영향을 미치지 않고 더 많은 개선을 볼 수 있다고 믿습니다. 자유 라디칼 제거제인 아스코르브산은 염증 매개체를 낮추는 것으로 밝혀졌지만 CTS 집단에서는 결코 발견되지 않았습니다. 이 연구는 CTS와 관련된 염증에 대한 아스코르브산의 영향을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • Hartford Hosptial

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉부외과

제외 기준:

  • 임신
  • 아스코르빈산에 대한 사전 과민증
  • 신장 결석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 1
아스코르브 산
의약품: 아스코르브 산
아스코르브산, 2g p.o. 수술 전날 밤에 500mg B.I.D. 수술 후 4일 동안
다른 이름들:
  • 비타민 C
플라시보_COMPARATOR: 2
동일한 위약
의약품: 위약
위약 캡슐, 수술 전날 밤 4캡슐에 이어 1캡슐 B.I.D. 수술 후 4일 동안
다른 이름들:
  • 동일한 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
표준 치료 요법을 받는 CTS 환자에서 CTS 후 3일째 c-반응성 단백질(CRP) 농도 및 CTS 후 4일 동안 CRP에 대한 총 전신 노출에 대한 아스코르브산 요법의 효과를 평가합니다.
기간: 수술 후 4일
수술 후 4일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
피브리노겐의 혈중 농도, CTS 후 3일차의 백혈구 수 및 4일 동안 이러한 바이오마커에 대한 총 CTS 후 전신 노출에 대한 고강도 스타틴 요법 대 저강도 스타틴 요법의 효과를 평가합니다.
기간: 수술 후 4일
수술 후 4일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hartford Hospital

협력자

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHIT002743HE

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