Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aszkorbinsav hatása a szív-mellkasi műtét utáni gyulladásra (AFIST)

2012. január 3. frissítette: Hartford Hospital

Az aszkorbinsav-terápia hatása a gyulladásos mediátorokra szív-mellkasi műtéten átesett betegeknél: A pitvarfibrilláció szuppressziós vizsgálata IV (AFIST IV) kísérleti tanulmány

Ennek a vizsgálatnak a célja annak megállapítása, hogy az aszkorbinsav (C-vitamin) terápia csökkenti-e a szívműtétet követő gyulladást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pitvarfibrilláció a szív-mellkasi műtétek utáni morbiditás jelentős oka. A béta-blokkolóval és amiodaronnal végzett profilaktikus terápia ellenére a posztoperatív pitvarfibrilláció a betegek körülbelül 22%-ánál fordul elő. Úgy gondoljuk, hogy a CTS során fellépő gyulladás csökkentésével további javulást tapasztalhatunk anélkül, hogy a hemodinamikára bármilyen negatív hatással lenne. Az aszkorbinsavról, a szabad gyökfogóról kimutatták, hogy csökkenti a gyulladás mediátorait, de CTS-populációban soha. Ez a tanulmány segít meghatározni az aszkorbinsav hatását a CTS-hez kapcsolódó gyulladásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • Hartford Hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szív-mellkas műtét

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Korábbi túlérzékenység az aszkorbinsavval szemben
  • Vesekő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1
C-vitamin
Drog: C-vitamin
Aszkorbinsav, 2 g p.o. a műtét előtti este 500 mg B.I.D. 4 posztoperatív napon keresztül
Más nevek:
  • C vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Azonos placebo
Drog: Placebo
Placebo kapszula, 4 kapszula a műtét előtti este, majd 1 kapszula B.I.D. 4 posztoperatív napon keresztül
Más nevek:
  • Azonos Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A standard ellátásban részesülő CTS-betegeknél értékelje az aszkorbinsav-terápia hatását a c-reaktív fehérje (CRP) koncentrációjára a CTS utáni 3. napon és a teljes CTS utáni szisztémás CRP-expozíciót 4 napon keresztül.
Időkeret: 4 posztoperatív nap
4 posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a nagy intenzitású és az alacsony intenzitású statinterápia hatását a vér fibrinogénkoncentrációjára és a fehérvérsejtszámra a CTS utáni 3. napon, valamint a teljes CTS utáni szisztémás expozíciót ezeknek a biomarkereknek 4 nap alatt.
Időkeret: 4 posztoperatív nap
4 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hartford Hospital

Együttműködők

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 21.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WHIT002743HE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C-vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel