Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ascorbinsyres indvirkning på post-kardiotorakal kirurgi inflammation (AFIST)

3. januar 2012 opdateret af: Hartford Hospital

Indvirkningen af ​​ascorbinsyreterapi på inflammatoriske mediatorer hos patienter med hjerte- og thoraxkirurgi: Pilotundersøgelsen IV (AFIST IV) med atrieflimrenundertrykkelse

Formålet med denne undersøgelse er at se, om behandling med ascorbinsyre (C-vitamin) vil reducere inflammation efter hjerteoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atrieflimren er en væsentlig årsag til sygelighed efter kardiotorakkirurgi. På trods af profylaktisk behandling med betablokkere og amiodaron forekommer postoperativ atrieflimren hos cirka 22 % af patienterne. Vi mener, at ved at reducere den inflammation, der opstår under CTS, kan vi se yderligere forbedringer uden nogen negative effekter på hæmodynamikken. Ascorbinsyre, et frie radikal-opfanger, har vist sig at sænke inflammationsmediatorer, men aldrig i en CTS-population. Denne undersøgelse vil hjælpe med at bestemme virkningen af ​​ascorbinsyre på betændelse forbundet med CTS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06102
        • Hartford Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hjerte-thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Tidligere overfølsomhed over for ascorbinsyre
  • Renal Calculi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ascorbinsyre
Medicin: Ascorbinsyre
Ascorbinsyre, 2 g p.o. natten før operationen efterfulgt af 500 mg B.I.D. i 4 dage efter operationen
Andre navne:
  • Vitamin-C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identisk placebo
Medicin: Placebo
Placebo kapsel, 4 kapsler natten før operationen efterfulgt af 1 kapsel B.I.D. i 4 dage efter operationen
Andre navne:
  • Identisk placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hos CTS-patienter, der modtager standardbehandlingsbehandling, skal effekten af ​​ascorbinsyreterapi på koncentrationen af ​​c-reaktivt protein (CRP) på post-CTS dag 3 og den totale post-CTS systemiske eksponering for CRP evalueres over 4 dage.
Tidsramme: 4 postoperative dage
4 postoperative dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten af ​​statinbehandling med høj intensitet versus lav intensitet på blodkoncentrationer af fibrinogen og antal hvide blodlegemer på post-CTS dag 3 og den totale post-CTS systemiske eksponering for disse biomarkører over 4 dage.
Tidsramme: 4 postoperative dage
4 postoperative dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2007

Først opslået (SKØN)

22. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WHIT002743HE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Ascorbinsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner