Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av askorbinsyre på betennelse etter kardiotorakal kirurgi (AFIST)

3. januar 2012 oppdatert av: Hartford Hospital

Effekten av askorbinsyreterapi på inflammatoriske mediatorer hos pasienter med hjerte- og thoraxkirurgi: Pilotstudien IV (AFIST IV) med atrieflimmerundertrykkelse

Hensikten med denne studien er å se om behandling med askorbinsyre (vitamin-C) vil redusere betennelse etter hjertekirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer er en betydelig årsak til sykelighet etter kardiothoraxkirurgi. Til tross for profylaktisk behandling med betablokkere og amiodaron, forekommer postoperativ atrieflimmer hos omtrent 22 % av pasientene. Vi tror at ved å redusere betennelsen som oppstår under CTS, kan vi se ytterligere forbedringer uten noen negative effekter på hemodynamikken. Askorbinsyre, en frie radikal-renser, har vist seg å senke betennelsesmediatorer, men aldri i en CTS-populasjon. Denne studien vil bidra til å bestemme effekten av askorbinsyre på betennelsen forbundet med CTS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Hartford Hosptial

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hjerte-thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Tidligere overfølsomhet for askorbinsyre
  • Renal Calculi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Askorbinsyre
Legemiddel: Askorbinsyre
Askorbinsyre, 2 g p.o. natten før operasjonen etterfulgt av 500 mg B.I.D. i 4 dager etter operasjonen
Andre navn:
  • Vitamin C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Identisk placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo kapsel, 4 kapsler natten før operasjonen etterfulgt av 1 kapsel B.I.D. i 4 dager etter operasjonen
Andre navn:
  • Identisk placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hos CTS-pasienter som får standardbehandling, evaluer effekten av askorbinsyreterapi på konsentrasjonen av c-reaktivt protein (CRP) på post-CTS dag 3 og total post-CTS systemisk eksponering for CRP over 4 dager.
Tidsramme: 4 Postoperative dager
4 Postoperative dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer effekten av høyintensitet versus lavintensitet statinbehandling på blodkonsentrasjoner av fibrinogen, og antall hvite blodlegemer på post-CTS dag 3 og total post-CTS systemisk eksponering for disse biomarkørene over 4 dager.
Tidsramme: 4 Postoperative dager
4 Postoperative dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbeidspartnere

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

22. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHIT002743HE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Askorbinsyre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere