Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аскорбиновой кислоты на воспаление после кардиоторакальной хирургии (AFIST)

3 января 2012 г. обновлено: Hartford Hospital

Влияние терапии аскорбиновой кислотой на медиаторы воспаления у пациентов, перенесших кардиоторакальную хирургию: экспериментальное исследование по подавлению мерцательной аритмии IV (AFIST IV)

Цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли терапия аскорбиновой кислотой (витамином С) воспаление после операции на сердце.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мерцательная аритмия является серьезной причиной заболеваемости после кардиоторакальной хирургии. Несмотря на профилактическую терапию бета-блокаторами и амиодароном, послеоперационная фибрилляция предсердий возникает примерно у 22% пациентов. Мы считаем, что, уменьшая воспаление, вызванное CTS, мы можем увидеть дальнейшие улучшения без каких-либо негативных последствий для гемодинамики. Было обнаружено, что аскорбиновая кислота, поглотитель свободных радикалов, снижает медиаторы воспаления, но никогда в популяции CTS. Это исследование поможет определить влияние аскорбиновой кислоты на воспаление, связанное с CTS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кардиоторакальная хирургия

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Гиперчувствительность к аскорбиновой кислоте в анамнезе.
  • Почечные камни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Аскорбиновая кислота
Лекарство: Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота, 2 г перорально. за ночь до операции с последующим приемом 500 мг B.I.D. на 4 послеоперационные сутки
Другие имена:
  • Витамин C
PLACEBO_COMPARATOR: 2
Идентичное плацебо
Лекарство: Плацебо
Капсула плацебо, 4 капсулы за ночь до операции, затем по 1 капсуле два раза в день. на 4 послеоперационные сутки
Другие имена:
  • Идентичное плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
У пациентов с CTS, получающих стандартную лечебную терапию, оцените влияние терапии аскорбиновой кислотой на концентрацию c-реактивного белка (CRP) на 3-й день после CTS и общее системное воздействие CRP после CTS в течение 4 дней.
Временное ограничение: 4 дня после операции
4 дня после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените влияние статиновой терапии высокой интенсивности по сравнению с низкой интенсивностью на концентрацию фибриногена в крови и количество лейкоцитов на 3-й день после CTS и общее системное воздействие этих биомаркеров после CTS в течение 4 дней.
Временное ограничение: 4 дня после операции
4 дня после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Соавторы

The Gustavus and Louise Pfeiffer Research Foundation

Следователи

  • Главный следователь: C. Michael White, Pharm.D., Hartford Hospital, University of Connecticut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WHIT002743HE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аскорбиновая кислота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться