H5N1 VLP の安全性、反応原性および免疫原性

包含基準:

1. 接種時の年齢が18～40歳の男女。
2. 治験責任医師が、プロトコルの要件を順守することができ、順守すると信じている被験者 (例: フォローアップ訪問のための再来およびデータ収集ツールの完成)。
3. お電話で承ります。
4. -研究に入る前の病歴および臨床検査によって確立された明らかな健康上の問題がない。
5. 被験者が出産の可能性がある場合、予防接種の30日前から禁欲しているか、適切な避妊予防策（子宮内避妊器具、経口避妊薬または他の同等のホルモン避妊薬）を使用している必要があります。 彼女はまた、研究登録時に妊娠検査で陰性でなければならず、予防接種の完了後2か月間、そのような予防措置を継続することに同意する必要があります。
6. -書面によるインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

1. -研究ワクチンの投与前30日以内の研究ワクチン以外の研究製品または非登録製品（薬物またはワクチン）の使用、または研究期間中の計画された使用。
2. -この研究に登録する前の4週間以内に、他の認可されたワクチンを接種したことがあります。
3. -過去12か月以内にインフルエンザワクチンを接種したことがあります。
4. -鳥インフルエンザに対する保護のために設計された治験用ワクチンを受けています。
5. -研究ワクチンの投与前の6か月以内の免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の慢性投与（14日以上と定義）。 吸入および鼻ステロイドの使用が許可されます。
6. -病歴および身体検査に基づいて、医学的に診断された、または疑われる免疫不全状態。
7. -免疫グロブリンおよび/または血液製剤の投与 研究ワクチンの投与前の3か月間または研究中。
8. 入学時の急性疾患。 急性疾患は、100.5度以上の発熱を伴うまたは伴わない中等度または重度の病気の存在として定義されます F.
9. -身体検査または臨床検査で決定された急性の臨床的に重要な肺、心血管、肝臓または腎臓の機能異常。
10. 重大な先天性欠損症または深刻な慢性疾患。
11. -小児期の熱性けいれんを除く、神経学的障害または発作の病歴。