乳がんの補助療法としての祈り
2012年1月23日 更新者：Southwestern Regional Medical Center
乳がんの補助療法としての祈り - ステージ I ～ IV の乳がんにおける体液性および生化学的パラメータに対する祈りの効果を評価する無作為化部分盲検対照臨床試験
この研究の目的は、以前に実証された祈りの健康上の利点の根底にある生化学的メカニズムの決定を支援し、さまざまな祈りの活動における体液性の変化を追跡することです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究の目的は、祈るがん患者に見られる有益な効果の根底にある特定の生物学的メカニズムを調査することです。
体液性（生化学的/生理学的炎症/免疫を含む）パラメーターに対する祈りの効果を評価し、癌関連のバイオマーカーの変化を監視し、祈りの活動に関連する血圧、生活の質、健康、および食習慣に対する祈りの効果を評価します。検証済みのアンケートを使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Oklahoma
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Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ステージ I ～ IV の乳癌の一次組織学的診断。
- -研究登録から5年以内の乳がんの初期診断。
- -現在、化学療法または放射線療法を受けていません。 ホルモン療法は許可されています。
- 少なくとも12か月の平均余命。
- 0、1、または 2 の ECOG パフォーマンス ステータス。
- -研究の調査的性質と無作為化された研究デザインを認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する意思がある。
- 毎月のフォローアップの電話に喜んで応じます。
- -定期的な腫瘍学クリニックの訪問でアンケートに記入してください。
- 英語の読み書きと理解ができること。
除外基準:
- 化学療法または放射線療法との同時治療
- -化学療法または放射線療法の最後の投与から3か月未満。
- -研究登録の5年以上前の乳がんの診断
- 21歳未満または80歳以上。
- 生命を脅かす、または重篤な非悪性疾患が併発している。
- コントロールされていない真性糖尿病。
- 重度の心臓病。
- 重度の肝疾患。 重度の肺疾患。
- -研究登録から5年以内の喫煙歴。
- -研究のコンプライアンスを妨げる心理的または精神障害。
- 予約を逃した、または医療コンプライアンスが不十分な履歴。
- アンケートの記入方法に関する指示を理解できない。
- 電話へのアクセスはありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
スクリプト化された祈りのグループ (介入グループ)
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生理学的バイオマーカーに関するデータ収集
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介入なし：2
無祈祷介入群（無介入群）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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A. 体液性 (生化学的/生理学的炎症性/免疫性を含む) パラメーターに対する祈りの効果を、約 3 か月ごとに被験者の定期的な腫瘍科の訪問時に評価します。
時間枠：2年
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2年
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B. 癌関連のバイオマーカーの変化を監視し、前回の腫瘍学訪問以降に記録された参加者の祈りの活動に関連してこれらの変化を評価します。
時間枠：2年
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2年
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C. 検証済みのアンケートを使用して、祈りの活動に関連して、血圧、生活の質、健康、および食習慣に対する祈りの影響を評価します。
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Ray, MD、Cancer Treatment Centers of America
- 主任研究者：Petra Ketterl, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 主任研究者：Percy McCray, Rev.、Cancer Treatment Centers of America
- 主任研究者：Michael Langham, Rev.、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 主任研究者：Daniel Nixon, MD、Cancer Control Center of Charleston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年3月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年1月1日
試験登録日
最初に提出
2007年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2007年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月23日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了