Az ima, mint a mellrák lehetséges kiegészítő kezelése
2012. január 23. frissítette: Southwestern Regional Medical Center
Az ima, mint a mellrák lehetséges adjuváns kezelése – Randomizált, részlegesen vakon végzett, kontrollált klinikai vizsgálat, amely értékeli az ima humorális és biokémiai paraméterekre gyakorolt hatását az I-IV. stádiumú emlőrákban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen meghatározni az ima korábban kimutatott egészségügyi előnyei mögött meghúzódó biokémiai mechanizmusokat, és nyomon követni a különböző imatevékenységek humorális változásait.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon bizonyos biológiai mechanizmusokat, amelyek az imádkozó rákos betegek körében tapasztalható jótékony hatások hátterében állnak.
Értékelni fogja az ima hatását a humorális (beleértve a biokémiai/fiziológiai gyulladásos/immun) paramétereket, nyomon követi a rákkal kapcsolatos biomarkerek változásait, és értékeli az ima hatását a vérnyomásra, az életminőségre, az egészségre és az étkezési szokásokra az imatevékenységekkel kapcsolatban, validált kérdőívek segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az I-IV. stádiumú emlőrák elsődleges szövettani diagnózisa.
- Az emlőrák kezdeti diagnózisa a vizsgálatba való felvételt követő 5 éven belül.
- Jelenleg nem részesül kemoterápiában vagy sugárterápiában. A hormonterápia megengedett.
- A várható élettartam legalább 12 hónap.
- Az ECOG teljesítmény állapota 0, 1 vagy 2.
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezését, jelezve, hogy tisztában vannak a vizsgálat vizsgálati jellegével és a randomizált vizsgálati tervvel.
- Hajlandó eleget tenni a havi utólagos telefonhívásoknak.
- Hajlandó kérdőíveket kitölteni rendszeres onkológiai klinikai látogatások alkalmával.
- Képes olvasni, írni és megérteni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű kezelés kemoterápiával vagy sugárterápiával
- Kevesebb mint 3 hónap telt el az utolsó kemoterápia vagy sugárterápia óta.
- Mellrák diagnózisa több mint 5 évvel a vizsgálatba való felvétel előtt
- 21 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb.
- Életveszélyes vagy súlyos egyidejű, nem rosszindulatú állapotok.
- Nem kontrollált diabetes mellitus.
- Súlyos szívbetegség.
- Súlyos májbetegség. Súlyos tüdőbetegség.
- Dohányzás története a tanulmányi felvételt követő 5 éven belül.
- Pszichés vagy pszichiátriai rendellenesség, amely megzavarná a tanulmányi megfelelést.
- Elmulasztott találkozók vagy rossz egészségügyi megfelelés.
- Képtelenség megérteni a kérdőív kitöltésére vonatkozó utasításokat.
- Nincs hozzáférés a telefonhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
scripted imacsoport (beavatkozási csoport)
|
Adatgyűjtés élettani biomarkerekről
|
|
Nincs beavatkozás: 2
nincs imaintervenciós csoport (nem beavatkozó csoport)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A. Körülbelül háromhavonta értékelje az ima humorális (beleértve a biokémiai/fiziológiai gyulladásos/immun) paramétereket az alany rutin onkológiai vizitjén.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
B. Kövesse nyomon a rákkal kapcsolatos biomarkerek változásait, és értékelje ezeket a változásokat a résztvevők imatevékenységeihez viszonyítva, amint azt az előző onkológiai látogatás óta rögzítették.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
C. Értékelje az ima hatását a vérnyomásra, az életminőségre, az egészségre és az étkezési szokásokra az imatevékenységekkel kapcsolatban validált kérdőívek segítségével.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Kutatásvezető: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Kutatásvezető: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Kutatásvezető: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Kutatásvezető: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CTCA 05-04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .