祈祷作为乳腺癌可能的辅助治疗
2012年1月23日 更新者：Southwestern Regional Medical Center
祈祷可能作为乳腺癌的辅助治疗 - 一项评估祈祷对 I-IV 期乳腺癌体液和生化参数影响的随机半盲对照临床试验
这项研究的目的是帮助确定先前证明的祈祷对健康有益的生化机制，并追踪各种祈祷活动中的体液变化。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目的是调查某些生物学机制，这些生物学机制可能是祈祷的癌症患者所见有益效果的基础。
它将评估祈祷对体液（包括生化/生理炎症/免疫）参数的影响，监测癌症相关生物标志物的变化，并评估祈祷对与祈祷活动相关的血压、生活质量、健康和饮食习惯的影响，使用经过验证的问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- I-IV 期乳腺癌的初步组织学诊断。
- 研究入组后 5 年内初步诊断为乳腺癌。
- 目前未接受化疗或放疗。 允许激素治疗。
- 预期寿命至少12个月。
- ECOG 体能状态 0、1 或 2。
- 愿意签署知情同意书表明他们了解研究的研究性质和随机研究设计。
- 愿意遵守每月跟进电话。
- 愿意在定期的肿瘤门诊就诊时完成问卷调查。
- 能够读写和理解英语。
排除标准：
- 化疗或放疗同步治疗
- 自上次化疗或放疗后不到 3 个月。
- 入组前 5 年以上的乳腺癌诊断
- 小于 21 岁或大于 80 岁。
- 危及生命或严重并发的非恶性疾病。
- 不受控制的糖尿病。
- 严重的心脏病。
- 严重的肝病。 严重的肺部疾病。
- 参加研究后 5 年内有吸烟史。
- 会干扰研究依从性的心理或精神障碍。
- 错过约会或医疗依从性差的历史。
- 无法理解有关如何完成问卷的说明。
- 无法使用电话。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
脚本祈祷组（干预组）
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生理生物标志物的数据收集
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无干预：2个
无祷告干预组（非干预组）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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A. 大约每三个月在受试者常规肿瘤科就诊时评估祈祷对体液（包括生化/生理炎症/免疫）参数的影响。
大体时间：2年
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2年
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B. 监测癌症相关生物标志物的变化，并评估这些变化与自上次肿瘤科就诊以来记录的参与者祈祷活动的关系。
大体时间：2年
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2年
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C. 使用经过验证的问卷评估祈祷对与祈祷活动相关的血压、生活质量、健康和饮食习惯的影响。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen Ray, MD、Cancer Treatment Centers of America
- 首席研究员：Petra Ketterl, MD、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 首席研究员：Percy McCray, Rev.、Cancer Treatment Centers of America
- 首席研究员：Michael Langham, Rev.、Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- 首席研究员：Daniel Nixon, MD、Cancer Control Center of Charleston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2007年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2007年8月20日
首次发布 (估计)
2007年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月23日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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