Gebet als mögliche adjuvante Behandlung von Brustkrebs
23. Januar 2012 aktualisiert von: Southwestern Regional Medical Center
Gebet als mögliche adjuvante Behandlung von Brustkrebs – Eine randomisierte, teilweise verblindete, kontrollierte klinische Studie zur Bewertung der Wirkung des Gebets auf humorale und biochemische Parameter bei Brustkrebs im Stadium I-IV
Das Ziel dieser Studie ist es, bei der Bestimmung der biochemischen Mechanismen zu helfen, die zuvor nachgewiesenen gesundheitlichen Vorteilen des Gebets zugrunde liegen, und humorale Veränderungen bei verschiedenen Gebetsaktivitäten zu verfolgen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, bestimmte biologische Mechanismen zu untersuchen, die den wohltuenden Wirkungen zugrunde liegen könnten, die bei Krebspatienten beobachtet werden, die beten.
Es wird die Wirkung des Gebets auf humorale (einschließlich biochemischer/physiologischer Entzündungs-/Immun-) Parameter bewerten, Veränderungen bei krebsbezogenen Biomarkern überwachen und die Wirkung des Gebets auf Blutdruck, Lebensqualität, Gesundheit und Ernährungsgewohnheiten in Bezug auf Gebetsaktivitäten bewerten. mit validierten Fragebögen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre histologische Diagnose von Brustkrebs im Stadium I-IV.
- Erstdiagnose von Brustkrebs innerhalb von 5 Jahren nach Studieneinschluss.
- Derzeit keine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten. Eine Hormontherapie ist erlaubt.
- Lebenserwartung von mindestens 12 Monaten.
- ECOG-Leistungsstatus von 0, 1 oder 2.
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Untersuchungscharakters der Studie und des randomisierten Studiendesigns bewusst sind.
- Bereit, monatliche Follow-up-Telefonate einzuhalten.
- Bereit, Fragebögen bei regelmäßigen Besuchen in onkologischen Kliniken auszufüllen.
- Englisch lesen, schreiben und verstehen können.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitige Behandlung mit Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Weniger als 3 Monate seit der letzten Chemotherapie oder Strahlentherapie.
- Brustkrebsdiagnose mehr als 5 Jahre vor Studieneinschluss
- Weniger als 21 oder älter als 80 Jahre alt.
- Lebensbedrohliche oder schwere gleichzeitige nicht maligne Erkrankungen.
- Unkontrollierter Diabetes mellitus.
- Schwere Herzkrankheit.
- Schwere Lebererkrankung. Schwere Lungenerkrankung.
- Vorgeschichte des Rauchens innerhalb von 5 Jahren nach Studieneinschreibung.
- Psychische oder psychiatrische Störung, die die Einhaltung der Studie beeinträchtigen würde.
- Geschichte von verpassten Terminen oder schlechter medizinischer Compliance.
- Unfähigkeit, Anweisungen zum Ausfüllen eines Fragebogens zu verstehen.
- Kein Zugriff auf ein Telefon.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Geskriptete Gebetsgruppe (Interventionsgruppe)
|
Datenerhebung zu physiologischen Biomarkern
|
|
Kein Eingriff: 2
keine Gebetsinterventionsgruppe (Nicht-Interventionsgruppe)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
A. Bewerten Sie die Wirkung des Gebets auf humorale (einschließlich biochemischer/physiologischer Entzündungs-/Immun-) Parameter etwa alle drei Monate bei den routinemäßigen Onkologiebesuchen der Probanden.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
B. Überwachen Sie Änderungen bei krebsbezogenen Biomarkern und bewerten Sie diese Änderungen in Bezug auf die Gebetsaktivitäten der Teilnehmer, die seit dem letzten Besuch in der Onkologie aufgezeichnet wurden.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
|
C. Bewertung der Wirkung des Gebets auf Blutdruck, Lebensqualität, Gesundheit und Ernährungsgewohnheiten in Bezug auf Gebetsaktivitäten unter Verwendung validierter Fragebögen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Hauptermittler: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Hauptermittler: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Hauptermittler: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Hauptermittler: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTCA 05-04
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