Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bønn som en mulig hjelpebehandling for brystkreft

23. januar 2012 oppdatert av: Southwestern Regional Medical Center

Bønn som en mulig tilleggsbehandling for brystkreft - En randomisert delvis blindet kontrollert klinisk studie som evaluerer effekten av bønn på humorale og biokjemiske parametre i stadium I-IV brystkreft

Målet med denne studien er å bidra til å bestemme de biokjemiske mekanismene som ligger til grunn for tidligere påviste helsemessige fordeler ved bønn, og å spore humorale endringer i ulike bønneaktiviteter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne pilotstudien er å undersøke visse biologiske mekanismer som kan ligge til grunn for de gunstige effektene man ser blant kreftpasienter som ber. Den vil evaluere effekten av bønn på humorale (inkludert biokjemiske/fysiologiske inflammatoriske/immune) parametere, overvåke endringer i kreftrelaterte biomarkører og evaluere effekten av bønn på blodtrykk, livskvalitet, helse og kostholdsvaner i forhold til bønneaktiviteter, ved hjelp av validerte spørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Primær histologisk diagnose av stadium I-IV brystkreft.
  2. Første diagnose av brystkreft innen 5 år etter studiestart.
  3. Får for tiden ikke kjemoterapi eller strålebehandling. Hormonbehandling er tillatt.
  4. Forventet levetid på minst 12 måneder.
  5. ECOG-ytelsesstatus på 0, 1 eller 2.
  6. Villige til å signere informert samtykke som indikerer at de er klar over studiens undersøkelseskarakter og det randomiserte studiedesignet.
  7. Villig til å etterkomme månedlige oppfølgingstelefonsamtaler.
  8. Villig til å fylle ut spørreskjema ved vanlige onkologiske klinikkbesøk.
  9. Kunne lese skrive og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig behandling med kjemoterapi eller strålebehandling
  2. Mindre enn 3 måneder siden siste dose med kjemoterapi eller strålebehandling.
  3. Brystkreftdiagnose mer enn 5 år før studieopptak
  4. Under 21 eller eldre enn til 80 år.
  5. Livstruende eller alvorlige samtidige ikke-maligne tilstander.
  6. Ukontrollert diabetes mellitus.
  7. Alvorlig hjertesykdom.
  8. Alvorlig leversykdom. Alvorlig lungesykdom.
  9. Røykingshistorie innen 5 år etter studieopptak.
  10. Psykisk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studieoverholdelse.
  11. Historie om ubesvarte avtaler eller dårlig medisinsk etterlevelse.
  12. Manglende evne til å forstå instruksjoner om hvordan du fyller ut et spørreskjema.
  13. Ingen tilgang til telefon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
scripted bønnegruppe (intervensjonsgruppe)
Atferdsmessig: Bønn
Datainnsamling om fysiologiske biomarkører
Ingen inngripen: 2
ingen bønnintervensjonsgruppe (ikke-intervensjonsgruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
A. Evaluer effekten av bønn på humorale (inkludert biokjemiske/fysiologiske inflammatoriske/immune) parametere omtrent hver tredje måned ved pasientens rutinemessige onkologiske besøk.
Tidsramme: 2 år
2 år
B. Overvåke endringer i kreftrelaterte biomarkører, og evaluer disse endringene i forhold til deltakernes bønneaktiviteter som registrert siden forrige onkologibesøk.
Tidsramme: 2 år
2 år
C. Vurdere effekten av bønn på blodtrykk, livskvalitet, helse og kostholdsvaner i forhold til bønneaktiviteter, ved hjelp av validerte spørreskjemaer.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Samarbeidspartnere

Gateway for Cancer Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Hovedetterforsker: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Hovedetterforsker: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Hovedetterforsker: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Hovedetterforsker: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCA 05-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Bønn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere