Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modlitba jako možná adjuvantní léčba rakoviny prsu

23. ledna 2012 aktualizováno: Southwestern Regional Medical Center

Modlitba jako možná adjuvantní léčba rakoviny prsu - Randomizovaná, částečně zaslepená kontrolovaná klinická studie hodnotící vliv modlitby na humorální a biochemické parametry u rakoviny prsu I.-IV.

Cílem této studie je pomoci určit biochemické mechanismy, které jsou základem dříve prokázaných zdravotních přínosů modlitby, a sledovat humorální změny v různých modlitebních aktivitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této pilotní studie je prozkoumat určité biologické mechanismy, které mohou být základem blahodárných účinků pozorovaných u pacientů s rakovinou, kteří se modlí. Bude vyhodnocovat vliv modlitby na humorální (včetně biochemických/fyziologických zánětlivých/imunitních) parametrů, sledovat změny biomarkerů souvisejících s rakovinou a hodnotit vliv modlitby na krevní tlak, kvalitu života, zdraví a stravovací návyky ve vztahu k modlitebním aktivitám. pomocí ověřených dotazníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Primární histologická diagnostika karcinomu prsu stadia I-IV.
  2. Prvotní diagnóza rakoviny prsu do 5 let od zařazení do studie.
  3. V současné době nepodstupuje chemoterapii ani radiační terapii. Hormonální terapie je povolena.
  4. Předpokládaná délka života minimálně 12 měsíců.
  5. Stav výkonu ECOG 0, 1 nebo 2.
  6. Jsou ochotni podepsat informovaný souhlas, že jsou si vědomi vyšetřovací povahy studie a randomizovaného designu studie.
  7. Ochota vyhovět měsíčním následným telefonátům.
  8. Ochota vyplňovat dotazníky při pravidelných návštěvách onkologické ambulance.
  9. Umět číst psát a rozumět anglicky.

Kritéria vyloučení:

  1. Současná léčba chemoterapií nebo radioterapií
  2. Méně než 3 měsíce od poslední dávky chemoterapie nebo radiační terapie.
  3. Diagnóza rakoviny prsu více než 5 let před zařazením do studie
  4. Méně než 21 nebo více než 80 let.
  5. Život ohrožující nebo závažné souběžné nezhoubné stavy.
  6. Nekontrolovaný diabetes mellitus.
  7. Těžké srdeční onemocnění.
  8. Těžké onemocnění jater. Těžké onemocnění plic.
  9. Historie kouření do 5 let od zápisu do studia.
  10. Psychická nebo psychiatrická porucha, která by narušovala dodržování studie.
  11. Anamnéza zmeškaných schůzek nebo špatné lékařské dodržování.
  12. Neschopnost porozumět pokynům, jak vyplnit dotazník.
  13. Žádný přístup k telefonu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
skriptovaná modlitební skupina (intervenční skupina)
Behaviorální: Modlitba
Sběr dat o fyziologických biomarkerech
Žádný zásah: 2
žádná modlitební intervenční skupina (neintervenční skupina)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
A. Zhodnoťte účinek modlitby na humorální (včetně biochemických/fyziologických zánětlivých/imunitních) parametrů přibližně každé tři měsíce při rutinní onkologické návštěvě subjektu.
Časové okno: 2 roky
2 roky
B. Monitorujte změny biomarkerů souvisejících s rakovinou a vyhodnoťte tyto změny ve vztahu k modlitebním aktivitám účastníků zaznamenaným od předchozí onkologické návštěvy.
Časové okno: 2 roky
2 roky
C. Pomocí ověřených dotazníků vyhodnoťte vliv modlitby na krevní tlak, kvalitu života, zdraví a stravovací návyky ve vztahu k modlitebním činnostem.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southwestern Regional Medical Center

Spolupracovníci

Gateway for Cancer Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCA 05-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit