Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rukous mahdollisena rintasyövän adjuvanttihoitona

maanantai 23. tammikuuta 2012 päivittänyt: Southwestern Regional Medical Center

Rukous mahdollisena rintasyövän adjuvanttihoitona – satunnaistettu, osittain sokeutunut, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan rukouksen vaikutusta huumori- ja biokemiallisiin parametreihin vaiheen I–IV rintasyövässä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa määrittämään biokemiallisia mekanismeja, joiden taustalla on aiemmin osoitettu rukouksen terveyshyötyjä, ja seurata humoraalisia muutoksia erilaisissa rukoustoiminnoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia tiettyjä biologisia mekanismeja, jotka voivat olla rukoilevien syöpäpotilaiden myönteisten vaikutusten taustalla. Siinä arvioidaan rukouksen vaikutusta humoraalisiin (mukaan lukien biokemialliset/fysiologiset tulehdukselliset/immuuni-) parametrit, seurataan muutoksia syöpään liittyvissä biomarkkereissa ja arvioidaan rukouksen vaikutusta verenpaineeseen, elämänlaatuun, terveyteen ja ruokailutottumuksiin suhteessa rukoustoimintoihin, käyttäen validoituja kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vaiheen I-IV rintasyövän primaarinen histologinen diagnoosi.
  2. Rintasyövän ensimmäinen diagnoosi 5 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  3. Ei tällä hetkellä saa kemoterapiaa tai sädehoitoa. Hormonihoito on sallittua.
  4. Elinajanodote vähintään 12 kuukautta.
  5. ECOG-suorituskykytila ​​on 0, 1 tai 2.
  6. Halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen osoittaen olevansa tietoinen tutkimuksen tutkittavasta luonteesta ja satunnaistetun tutkimuksen suunnittelusta.
  7. Valmis noudattamaan kuukausittaisia ​​seurantapuheluita.
  8. Halukas täyttämään kyselylomakkeita säännöllisillä onkologian klinikkakäynneillä.
  9. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen hoito kemoterapian tai sädehoidon kanssa
  2. Alle 3 kuukautta viimeisestä kemoterapia- tai sädehoitoannoksesta.
  3. Rintasyöpädiagnoosi yli 5 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  4. Alle 21-vuotias tai vanhempi kuin 80-vuotias.
  5. Henkeä uhkaavat tai vakavat samanaikaiset ei-pahanlaatuiset sairaudet.
  6. Hallitsematon diabetes mellitus.
  7. Vaikea sydänsairaus.
  8. Vaikea maksasairaus. Vaikea keuhkosairaus.
  9. Tupakointihistoria 5 vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  10. Psykologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsee tutkimusten noudattamista.
  11. Tapaamisten poissaolo tai huono lääketieteellinen noudattaminen.
  12. Kyvyttömyys ymmärtää ohjeita kyselyn täyttämiseen.
  13. Ei pääsyä puhelimeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
käsikirjoitettu rukousryhmä (interventioryhmä)
Käyttäytyminen: Rukous
Tiedonkeruu fysiologisista biomarkkereista
Ei väliintuloa: 2
ei rukousinterventioryhmä (ei-interventioryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A. Arvioi rukouksen vaikutus humoraalisiin (mukaan lukien biokemialliset/fysiologiset tulehdus-/immuuni-) parametrit noin kolmen kuukauden välein koehenkilön rutiininomaisella onkologian käynnillä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
B. Seuraa muutoksia syöpään liittyvissä biomarkkereissa ja arvioi näitä muutoksia suhteessa osallistujien rukoustoimintoihin edellisen onkologian käynnin jälkeen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
C. Arvioi rukouksen vaikutus verenpaineeseen, elämänlaatuun, terveyteen ja ruokailutottumuksiin suhteessa rukoustoimintoihin validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwestern Regional Medical Center

Yhteistyökumppanit

Gateway for Cancer Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Päätutkija: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Päätutkija: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Päätutkija: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Päätutkija: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCA 05-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Rukous

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa