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La preghiera come possibile trattamento adiuvante per il cancro al seno

23 gennaio 2012 aggiornato da: Southwestern Regional Medical Center

La preghiera come possibile trattamento adiuvante per il cancro al seno - Uno studio clinico controllato randomizzato parzialmente in cieco che valuta l'effetto della preghiera sui parametri umorali e biochimici nel cancro al seno in stadio I-IV

L'obiettivo di questo studio è aiutare a determinare i meccanismi biochimici alla base dei benefici per la salute della preghiera precedentemente dimostrati e monitorare i cambiamenti umorali in varie attività di preghiera.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio pilota è quello di indagare alcuni meccanismi biologici che possono essere alla base degli effetti benefici osservati tra i malati di cancro che pregano. Valuterà l'effetto della preghiera sui parametri umorali (compresi biochimici/fisiologici infiammatori/immunitari), monitorerà i cambiamenti nei biomarcatori correlati al cancro e valuterà l'effetto della preghiera sulla pressione sanguigna, sulla qualità della vita, sulla salute e sulle abitudini alimentari in relazione alle attività di preghiera, utilizzando questionari validati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74133
        • Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi istologica primaria di carcinoma mammario in stadio I-IV.
  2. Diagnosi iniziale di carcinoma mammario entro 5 anni dall'arruolamento nello studio.
  3. Attualmente non in chemioterapia o radioterapia. La terapia ormonale è consentita.
  4. Aspettativa di vita di almeno 12 mesi.
  5. Performance status ECOG di 0, 1 o 2.
  6. - Disponibilità a firmare il consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale dello studio e del disegno dello studio randomizzato.
  7. Disposto a rispettare le telefonate mensili di follow-up.
  8. Disposto a completare i questionari durante le visite regolari in clinica oncologica.
  9. In grado di leggere scrivere e capire l'inglese.

Criteri di esclusione:

  1. Trattamento concomitante con chemioterapia o radioterapia
  2. Meno di 3 mesi dall'ultima dose di chemioterapia o radioterapia.
  3. Diagnosi di cancro al seno più di 5 anni prima dell'arruolamento nello studio
  4. Meno di 21 anni o più di 80 anni.
  5. Condizioni non maligne concomitanti pericolose per la vita o gravi.
  6. Diabete mellito non controllato.
  7. Grave malattia cardiaca.
  8. Grave malattia del fegato. Malattia polmonare grave.
  9. Storia del fumo entro 5 anni dall'iscrizione allo studio.
  10. Disturbo psicologico o psichiatrico che interferirebbe con la compliance allo studio.
  11. Cronologia di appuntamenti mancati o scarsa compliance medica.
  12. Incapacità di comprendere le istruzioni su come completare un questionario.
  13. Nessun accesso a un telefono.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
gruppo di preghiera programmato (gruppo di intervento)
Comportamentale: Preghiera
Raccolta dati sui biomarcatori fisiologici
Nessun intervento: 2
nessun gruppo di intervento di preghiera (gruppo di non intervento)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
A. Valutare l'effetto della preghiera sui parametri umorali (inclusi biochimici/fisiologici infiammatori/immunitari) circa ogni tre mesi durante la visita oncologica di routine del soggetto.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
B. Monitorare i cambiamenti nei biomarcatori correlati al cancro e valutare questi cambiamenti in relazione alle attività di preghiera dei partecipanti registrate dalla precedente visita oncologica.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni
C. Valutare l'effetto della preghiera sulla pressione sanguigna, sulla qualità della vita, sulla salute e sulle abitudini alimentari in relazione alle attività di preghiera, utilizzando questionari validati.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southwestern Regional Medical Center

Collaboratori

Gateway for Cancer Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
  • Investigatore principale: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Investigatore principale: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
  • Investigatore principale: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
  • Investigatore principale: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

22 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTCA 05-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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