La prière comme traitement adjuvant possible du cancer du sein
23 janvier 2012 mis à jour par: Southwestern Regional Medical Center
La prière comme traitement adjuvant possible du cancer du sein - Un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle partiel évaluant l'effet de la prière sur les paramètres humoraux et biochimiques du cancer du sein de stade I à IV
Le but de cette étude est d'aider à déterminer les mécanismes biochimiques qui sous-tendent les avantages de la prière pour la santé démontrés précédemment et de suivre les changements humoraux dans diverses activités de prière.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'étudier certains mécanismes biologiques qui pourraient sous-tendre les effets bénéfiques observés chez les patients atteints de cancer qui prient.
Il évaluera l'effet de la prière sur les paramètres humoraux (y compris biochimiques/physiologiques inflammatoires/immunitaires), surveillera les changements dans les biomarqueurs liés au cancer et évaluera l'effet de la prière sur la tension artérielle, la qualité de vie, la santé et les habitudes alimentaires en relation avec les activités de prière, à l'aide de questionnaires validés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologique primaire du cancer du sein de stade I-IV.
- Diagnostic initial de cancer du sein dans les 5 ans suivant l'inscription à l'étude.
- Ne reçoit pas actuellement de chimiothérapie ou de radiothérapie. L'hormonothérapie est autorisée.
- Espérance de vie d'au moins 12 mois.
- Statut de performance ECOG de 0, 1 ou 2.
- Disposé à signer un consentement éclairé indiquant qu'il est conscient de la nature expérimentale de l'étude et de la conception de l'étude randomisée.
- Disposé à se conformer aux appels téléphoniques de suivi mensuels.
- Disposé à remplir des questionnaires lors de visites régulières à la clinique d'oncologie.
- Capable de lire écrire et comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Traitement concomitant avec une chimiothérapie ou une radiothérapie
- Moins de 3 mois depuis la dernière dose de chimiothérapie ou de radiothérapie.
- Diagnostic du cancer du sein plus de 5 ans avant l'inscription à l'étude
- Moins de 21 ans ou plus de 80 ans.
- Affections non malignes concomitantes graves ou menaçant le pronostic vital.
- Diabète sucré non contrôlé.
- Maladie cardiaque grave.
- Maladie grave du foie. Maladie pulmonaire grave.
- Antécédents de tabagisme dans les 5 ans suivant l'inscription à l'étude.
- Trouble psychologique ou psychiatrique qui interférerait avec la conformité à l'étude.
- Antécédents de rendez-vous manqués ou mauvaise observance médicale.
- Incapacité à comprendre les instructions sur la façon de remplir un questionnaire.
- Pas d'accès à un téléphone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
groupe de prière scénarisé (groupe d'intervention)
|
Collecte de données sur les biomarqueurs physiologiques
|
|
Aucune intervention: 2
pas de groupe d'intervention de prière (groupe de non-intervention)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
A. Évaluer l'effet de la prière sur les paramètres humoraux (y compris biochimiques/physiologiques inflammatoires/immunitaires) environ tous les trois mois lors de la visite d'oncologie de routine du sujet.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
B. Surveiller les changements dans les biomarqueurs liés au cancer et évaluer ces changements par rapport aux activités de prière des participants telles qu'enregistrées depuis la précédente visite en oncologie.
Délai: 2 années
|
2 années
|
|
C. Évaluer l'effet de la prière sur la tension artérielle, la qualité de vie, la santé et les habitudes alimentaires en relation avec les activités de prière, à l'aide de questionnaires validés.
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Chercheur principal: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Chercheur principal: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Chercheur principal: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Chercheur principal: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2007
Première publication (Estimation)
22 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTCA 05-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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